Validation Chemist

Vantive; Cuernavaca; On-site; MXN 446,000 - 625,000; Part time

Job summary

Vantive, empresa de terapias de órganos vitales, busca un Químico Analista de Validación temporal para liderar la documentación de soporte de análisis (protocolos) y asegurar que procesos, métodos y equipos cumplen con normas y regulaciones.

El candidato deberá realizar pruebas físico-químicas, gestionar reactivos, mantener equipos calibrados y aplicar buenas prácticas de laboratorio para garantizar resultados confiables y seguros.

Qualifications

• 2 años en Laboratorio y/o Validación de Métodos Analíticos.
• Conocimiento de Regulación Sanitaria Local, ISO9001/ISO13485, NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1.
• Análisis de tendencias

Responsibilities

• Garantizar el cumplimiento de políticas y normatividad local y corporativa en análisis físicos químicos del producto.
• Realizar pruebas físicoquímicas y muestreo de materias primas.
• Preparar reactivos, buffers y soluciones de enjuague; mantener confinamiento.
• Documentación de soporte aplicando Buenas Prácticas de Documentación.
• Seguridad y calidad del producto como prioridad.
• Realizar actualizaciones a PNO’s conforme regulaciones.
• Gestionar inventario de reactivos y consumibles; mantener equipos calibrados.
• Aplicar LEAN para mejora de costos y procesos.
• Cumplimiento de Planes Maestros de Validación y reportes de calificación.

Skills

Experiencia laboratorio

Buenas Prácticas

Gestión documentación

Análisis físico-químicos

Education

Licenciatura en Química/Farmacéutica o afín

Job description

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Químico Analista de Validación - Temporal

Tu rol en Vantive

Elaborar la documentación de soporte necesaria que avale el proceso de análisis (protocolos), aplicando las Buenas Prácticas de Documentación y Laboratorio.

Asegurar que los procesos, métodos analíticos, equipos y sistemas involucrados en el proceso de Validación/ Calificación cumplan con los estándares de calidad y normativas regulatorias, garantizando resultados confiables y seguros.

Lo que realizarás:

• Garantizar el cumplimiento de las políticas, procedimientos, normatividad local y corporativa con lo relacionado a los análisis físicos químicos del producto en las diferentes etapas del proceso.
• Realizar pruebas físicoquímicas, del producto en sus diferentes etapas y de las materias primas incluyendo la toma de muestras (cuando aplique).
• Realizar la preparación de reactivos, buffers, soluciones de enjuague y las actividades de confinamiento que se requieran.
• Realizar la documentación de soporte necesaria que avale el proceso de análisis aplicando las Buenas Prácticas de Documentación.
• Tener como prioridad su seguridad y la calidad del producto.
• Realizar cambios y/o actualizaciones a PNO’s de acuerdo a regulaciones vigentes.
• Realizar los análisis que cumplan con la Normativa Oficial vigente.
• Controlar el manejo de inventario de reactivos puros, preparados y consumibles, necesarios para el proceso de muestras y/o uso de equipos.
• Mantener equipos limpios y calibrados, así como los consumibles de los mismos en stock.
• Experiencia y manejo de Buenas Prácticas de Laboratorio y de Documentación
• Disponibilidad y flexibilidad cuando el proceso lo requiera.
• Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la Regulación Sanitaria Local, de países a donde se exporta el producto, estándares internacionales ISO9001/ISO13485, requisitos corporativos, NOM-059-SSA1, NOM-241- SSA1Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique.
• Asegurar y mantener la calidad del producto mediante el cumplimiento del sistema de calidad, de acuerdo a los estándares de nuestros clientes y corporativos.
• Aplicación de herramientas LEAN para visualizar oportunidades de mejora y apoyo a los proyectos direccionados a reducción de costos y mejora del proceso.
• Muestrear, analizar y dar disposición a materiales o materias primas cuando se requiera (de acuerdo al área).
• Respetar las reglas de seguridad interna de laboratorio cumpliendo con los lineamientos de seguridad e higiene industrial
• Dar cumplimiento a los Planes Maestros de Validación Vigentes
• Elaboración de protocolos y reportes de calificación y validación asignados.

Lo que aportarás:

• 2 años en Laboratorio y/o Validación de Métodos Analíticos
• Licenciaturas en: Q.F.B., Q.F.I., L.F., I.B.Q., Q.B.P., I.Q., Q.I. o cualquier carrera afín a farmacia o con estudios equivalentes (Titulados).
• Conocimiento de la Regulación Sanitaria Local, estándares internacionales ISO9001/ISO13485, NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1, Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Análisis de tendencias

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