Líder de Validación y Cumplimiento GMP

Empeño Facil; Tecámac; Híbrido; MXN 480.000 - 720.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim Promeco busca profesional para garantizar cumplimiento regulatorio y ejecución del Plan Maestro de Validación. Liderar calificación y validación de equipos, sistemas y procesos a lo largo de su ciclo de vida, asegurando GMP y requisitos regulatorios para continuidad operativa y éxito en auditorías.

Requisitos incluyen licenciatura en áreas farmacéuticas o ingeniería, con inglés intermedio y deseable avanzado.

Formación

• Experiencia en validación y regulación farmacéutica.
• Interacción con entidades regulatorias y auditorías.
• Conocimiento de GMP y requisitos regulatorios.

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento regulatorio y ejecución del Plan Maestro de Validación.
• Liderar calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, limpieza, transporte y sistemas computarizados.
• Asegurar que los productos cumplen atributos de calidad, son confiables y seguros.
• Desarrollar estudios de validación-calificación con enfoque de gestión de riesgos.

Conocimientos

Inglés intermedio

Inglés avanzado

Gestión de calidad

Educación

Licenciatura en área farmacéutica (QFB, QFI, IF, LF)

Ingenierías de sistemas, automatización o industrial

Descripción del empleo

Boehringer Ingelheim Promeco busca profesional para garantizar cumplimiento regulatorio y ejecución del Plan Maestro de Validación. Liderar calificación y validación de equipos, sistemas y procesos a lo largo de su ciclo de vida, asegurando GMP y requisitos regulatorios para continuidad operativa y éxito en auditorías.

Requisitos incluyen licenciatura en áreas farmacéuticas o ingeniería, con inglés intermedio y deseable avanzado.