Ingeniero de Validación GMP: Lidera Calidad

Boehringer Ingelheim

Irapuato

Presencial

MXN 480.000 - 720.000

Jornada completa

Hace 7 días

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Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim busca profesional responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y ejecutar el Plan Maestro de Validación, liderando calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, limpieza, transporte y sistemas computarizados a lo largo de su ciclo de vida.

El candidato asegurará GMP y requisitos regulatorios, contribuirá a auditorías e inspecciones regulatorias, gestionará riesgos y apoyará la continuidad operativa en el sitio de Irapuato, con experiencia en áreas

Formación

Posee licenciatura y cédula profesional en área farmacéutica o ingeniería relacionada.
Conocimiento del impacto regulatorio y capacidad para interactuar con autoridades regulatorias.
Nivel de inglés intermedio requerido.

Responsabilidades

Asegurar el cumplimiento regulatorio y las etapas de calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, limpieza, transporte y sistemas computarizados a lo largo de su ciclo de vida.
Asegurar que los productos cumplen atributos de calidad y son seguros y confiables.
Mantener cumplimiento de GMP y regulaciones durante ejercicios de calificación/validación y demostrar cumplimiento ante auditores regulatorios.