Ingeniero/a de Procesos

Boehringer Ingelheim GmbH; México; A distancia; MXN 420.000 - 660.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim Promeco busca profesional para implementar y optimizar procesos de producción de productos farmacéuticos y materias primas, asegurando el cumplimiento regulatorio local e internacional.

El candidato revisará y definirá aspectos técnicos, emitirá documentación y brindará soporte técnico para investigaciones de no conformidades, manteniendo la trazabilidad y el control de calidad.

Formación

• Título universitario en áreas farmacéuticas.
• Al menos un año de experiencia en posición similar o en acondicionamiento.
• Conocimientos en transferencia de procesos de fabricación.
• Conocimiento en optimización de procesos de fabricación.
• Inglés intermedio/avanzado.
• Postgrado en tecnología farmacéutica.

Responsabilidades

• Revisa, evalúa y define aspectos técnicos de los procesos de producción, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo para la implementación.
• Emite la documentación de producción necesaria y la ejecuta de acuerdo con lineamientos locales y corporativos para evaluaciones y transferencias.
• Emite y actualiza documentación para sometimiento ante entidades regulatorias asegurando autorizaciones sanitarias.
• Provee soporte técnico para investigaciones de no conformidades asociadas a procesos de producción y/o materias primas.
• Ejecuta y cierra actividades en sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, CAPAs, desviaciones) para KPIs y cumplimiento normativo.
• Solicita códigos para materias primas y semiterminados para fabricación, manteniendo la continuidad productiva.

Conocimientos

Inglés intermedio/avanzado

Gestión de calidad

Transferencia de procesos

Emisión de documentación de producción

Soporte técnico

Educación

Química Farmacéutica Biológica

Química Farmacéutica Industrial

Ingeniería Farmacéutica

Ingeniería Química

Postgrado en tecnología farmacéutica

Herramientas

Sistemas de gestión de calidad

Descripción del empleo

Implementar y optimizar los procesos de producción de productos farmacéuticos Salud Humana y Salud Animal fabricados localmente así como las materias primas asociadas en alineación con las regulaciones locales e internacionales aplicables y en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades

• Revisa, evalúa y define aspectos técnicos de los procesos de producción relacionados con los proyectos asignados, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo con el fin de establecer la mejor estrategia para la implementación.
• Emite la documentación de producción necesaria y la ejecuta de acuerdo con los lineamientos locales y corporativos para las evaluaciones, transferencias y optimizaciones de procesos de producción y materias primas.
• Emite y actualiza la documentación de producción necesaria para el sometimiento ante entidades regulatorias nacionales e internacionales asegurando el mantenimiento u obtención de autorizaciones sanitarias.
• Provee el soporte técnico necesario para las investigaciones de no conformidades atribuidas a los procesos de producción y/o materias primas empleadas en las plantas de producción con el fin de dar continuidad a los procesos de fabricación.
• Ejecuta y cierra las actividades asignadas en los sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, CAPAs, desviaciones) para dar cumplimiento a los KPIs locales y corporativos y mantener el cumplimiento normativo aplicable.
• Solicita los códigos necesarios para las materias primas y semiterminados para fabricación de los productos manufacturados en Boehringer Ingelheim Promeco manteniendo la continuidad de los procesos productivos del sitio.

Excluyentes

• Profesionales con título de las licenciaturas del área farmacéutica (Química Farmacéutica Biológica, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química) o área afín.
• Poseer al menos un año de experiencia en una posición similar o en el área de acondicionamiento en el sector farmacéutico.
• Contar con conocimientos en implementación de procesos de fabricación robustos en los proyectos de transferencia de nuevos productos farmacéuticos.
• Contar con conocimiento en optimización de procesos de fabricación de productos establecidos. Soporte en resolución de problemas en procesos de fabricación de productos establecidos y desarrollo de materias primas.
• Nivel de inglés intermedio / avanzado.
• Estudios de posgrado en tecnología farmacéutica.