Ingeniero de Validación y Cumplimiento GMP

Boehringer Ingelheim GmbH

Ciudad de México

On-site

MXN 480,000 - 720,000

Full time

14 days+

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Job summary

Boehringer Ingelheim GmbH en Ciudad de México busca un profesional responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la ejecución del Plan Maestro de Validación, liderando la calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, limpieza, transporte y sistemas computarizados a lo largo de su ciclo de vida.

Se requiere experiencia en GMP y regulación farmacéutica, con enfoque en continuidad operativa y auditorías regulatorias.

Qualifications

Experiencia en validación, regulación farmacéutica y gestión de calidad.
Conocimiento del impacto regulatorio de la validación e interacción con entidades regulatorias.
Licenciatura en área farmacéutica o ingeniería; gestión de proyectos y toma de decisiones regulatorias.

Responsibilities

Asegurar el ciclo de vida de equipos, sistemas y procesos conforme a GMP y validación/calificación.
Garantizar que los productos cumplen atributos de calidad, son confiables y seguros.
Mantener el cumplimiento regulatorio de validación/calificación durante ejercicios y auditorías regulatorias para continuidad operativa.
Desarrollar estudios de validación/calificación con enfoque de gestión de riesgos para instalaciones, sistemas y procesos.
Ejecutar el seguimiento al Plan Maestro de Validación para demostrar cumplimiento ante entidades regulatorias.