Líder de Validación de Procesos y Calidad

Abbott; Ciudad de México; On-site; MXN 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Abbott ofrece una posición de Jefe de Validación en la Ciudad de México para asegurar el cumplimiento de requerimientos regulatorios y KPIs en la calificación de equipos y validación de procesos de manufactura y acondicionamiento en nuestras plantas. Se requiere licencia universitaria en química, ingeniería y al menos 5 años en validación, con experiencia en normas regulatorias y auditorías.

El rol implica liderar planes de validación, coordinar pruebas, supervisar equipos y colaborar con áreas

Qualifications

• Experiencia mínima de 5 años en calificación y validación.
• Conocimientos de NOM-059-SSA1-2015 y regulaciones internacionales.
• Experiencia en inspecciones regulatorias.

Responsibilities

• Preparar y supervisar el Plan Maestro de Validación para equipos y procesos.
• Asegurar cumplimiento de requisitos regulatorios y políticas de Abbott en COFEPRIS, FDA, ANVISA, INVIMA, DIGEMID, Health Canada, EudraLex, OMS.
• Gestionar documentación de calificación y validación y apoyar auditorías/regulatorias.
• Capacitar al personal en gestión de riesgos de calidad y herramientas estadísticas.
• Apoyar la implementación de cambios y mejoras que mantengan la validación vigente.

Skills

Validación de equipos

Calificación de procesos

Gestión de riesgos de calidad

Análisis estadístico

Education

Licenciatura/Ingeniería Química-Farmacéutica

Tools

Minitab

Job description

Abbott ofrece una posición de Jefe de Validación en la Ciudad de México para asegurar el cumplimiento de requerimientos regulatorios y KPIs en la calificación de equipos y validación de procesos de manufactura y acondicionamiento en nuestras plantas. Se requiere licencia universitaria en química, ingeniería y al menos 5 años en validación, con experiencia en normas regulatorias y auditorías.

El rol implica liderar planes de validación, coordinar pruebas, supervisar equipos y colaborar con áreas