Líder de Validación y Calidad Regulatoria

Thornton Tomasetti; Ciudad de México; Hybride; MXN 900 000 - 1 300 000; Plein temps

Résumé du poste

Abbott está buscando un Jefe de Validación para asegurar el cumplimiento de requerimientos regulatorios y políticas internas en la calificación de equipos y validación de procesos en plantas en México. El rol implica gestionar riesgos, coordinar auditorías y liderar proyectos de mejora de calidad para productos destinados al mercado local y de exportación.

Se requiere formación en Químico-Farmacéutico o ingeniería, más de 5 años de experiencia en validación, y conocimiento de normativas

Qualifications

• Experiencia mínima de 5 años en calificación y validación con normas nacionales e internacionales.
• Conocimientos de COFEPRIS, FDA, INVIMA, DIGEMID y regulaciones aplicables.
• Formación en gestión de riesgos y métodos estadísticos.

Responsabilités

• Definir el Plan Maestro de Validación para equipos y procesos y mantenerlos validados a lo largo del ciclo de vida.
• Apoyar controles de cambios y asesoría técnica en validación y análisis estadístico.
• Gestionar riesgos de calidad y soporte a inspecciones regulatorias y auditorías.
• Formar y liderar al equipo en procedimientos y manejo de no conformidades y CAPAs.

Connaissances

Gestión de riesgos de calidad

Análisis estadístico

Control de procesos

Validación de equipos

Formation

Licenciatura/Ingeniería Químico-Farmacéutico

Outils

Minitab

Description du poste

Abbott está buscando un Jefe de Validación para asegurar el cumplimiento de requerimientos regulatorios y políticas internas en la calificación de equipos y validación de procesos en plantas en México. El rol implica gestionar riesgos, coordinar auditorías y liderar proyectos de mejora de calidad para productos destinados al mercado local y de exportación.

Se requiere formación en Químico-Farmacéutico o ingeniería, más de 5 años de experiencia en validación, y conocimiento de normativas