Ingeniero de Validaciones

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 201 000 - 446 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V. busca un ingeniero de validaciones para apoyar la transferencia de nuevos productos desde Nueva Zelanda a México. Desarrollarás documentación de validación y SOPs bajo mentoría, ejecutando OQ/PQ y asegurando cumplimiento de normas de seguridad.

El candidato participará en generación de BOMs y rutas de manufactura, apoyo a producción y entrenamiento en validaciones, con enfoque en mejora de procesos y reducción de riesgos.

Qualificações

• Titulación en ingeniería requerida.
• Conocimientos básicos de validación en industria médica (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Experiencia de 1-2 años en validaciones o procesos de manufactura médica.
• Buenas habilidades de comunicación y manejo de Office.

Responsabilidades

• Participa en proyectos de transferencia e introducción de productos desde Nueva Zelanda a México.
• Crea documentos de proceso Inputs (FMA H&S, PTX, DHF, LM, AS) bajo supervisión
• Crea/actualiza SOP y otros documentos para la validación de procesos.
• Ejecuta OQ/PQ y apoya a ingenieros con mentoría.
• Genera y da seguimiento a validaciones y aprobaciones de protocolos.

Conhecimentos

Buena comunicación

Office

Conocimientos de validación

Gestión del tiempo

Formação académica

Título en ingeniería

Ingeniería electromecánica/industrial

Ferramentas

DOE

IQ/OQ/PQ

Descrição da oferta de emprego

Todas las actividades seran bajo supervision y mentoria

• Participa activamente en los proyectos de transferencia e introducción de nuevos productos de Nueva Zelanda a México.con las necesidades del negocio.
• Crea documentos de proceso Inputs (FMA H&S, PTX, DHF, LM, AS) bajo supervisión
• Crea/actualiza documentacion de procesos de salida como SOP, MF, FM, MT, TM, TR entre otros pre-requisitos para fase de validacion.
• Puede ejecutar la validación de procesos (OQ, PQ) para procesos relacionados con la correcta mentoría y guía de otro ingeniero con experiencia (B en adelante).
• Encargado en la generación de documentación de validaciones y seguimiento a las aprobaciones de protocolos, desviaciones y cierres de validación
• Provee soporte y entrenamiento a producción de las validaciones efectuadas y procesos liberados.
• Cumple con las normas de seguridad para identificar/mitigar/reducir y/o eliminar riesgos incidentes durante la transferencia de nuevos procesos
• Ejecuta DOE desarrollado previamente por algun ingeniero de validaciones B,A o SR, requiere de supervision para la seleccion de parametros de proceso.
• Configura datos maestros para componentes, subensambles, productos, refacciones, consumibles, entre otros con mentoria
• Crea y mantiene BOMs y rutas de procesos de manufactura con mentoría
• Establece trabajo estandarizado para nuevas lineas de manufactura con mentoria
• Genera requisiciones de compra para articulos/servicios que no requieren justificacion de negocio, formato de fuente unica

• Título Profesional en ingeniería.
• carrera ingeniero electromecanico, industrial o afin
• Conocimientos basicos de Procesos de validación en Industria médica, DQ, IQ, OQ, PQ y creación de Protocolos.
• Conocimientos basicos en estadística, aplicados al desarrollo y validaciones de procesos.
• Lectura de planos y especificaciones.
• Correcta administración del tiempo
• Buena habilidad de comunicación.
• Manejo de paquetería Office.
• 1-2 años de experiencia en Validaciones o procesos de manufactura en la industria medica.
• Deseable: experiencia previa en operaciones de manufactura
• Deseable: Conocimientos de Moldeo, Sellados Ultrasónicos y/o proyectos Lean-Six Sigma (o certificación)
• Inglés: Nivel intermedio