Ingeniero de Validación GMP – Asegura Calidad

Boehringer Ingelheim

Irapuato

Presencial

MXN 900.000 - 1.100.000

Jornada completa

14 días+

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Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim busca un profesional responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la ejecución del Plan Maestro de Validación durante todo su ciclo de vida. Liderarás la calificación y validación de equipos, sistemas, procesos y transporte, asegurando GMP y requisitos regulatorios.

Deberás gestionar riesgos, mantener la confiabilidad y apoyar auditorías regulatorias para la continuidad de operaciones.

Formación

Poseer licenciatura y cédula profesional en área farmacéutica (QFB, QFI, IF, LF) o ingenierías de sistemas, automatización o industrial.
Poseer nivel de inglés intermedio.
Experiencia en validación, regulación farmacéutica y sistemas de gestión de la calidad.
Conocimiento del impacto regulatorio y interacción con entidades regulatorias.

Responsabilidades

Asegurar el ciclo de vida de validación de equipos, sistemas y procesos cumpliendo GMP y requisitos regulatorios.
Liderar actividades de calificación y validación y asegurar la continuidad operativa ante auditorías regulatorias.
Garantizar que los productos cumplen atributos de calidad, son confiables y seguros.
Gestión de riesgos en instalaciones, sistemas críticos, equipos y procesos de fabricación y empaque.
Dar seguimiento al Plan Maestro de Validación para demostrar cumplimiento ante reguladores.