Ingeniero de Validación de Dispositivos Médicos - ISO13485

Phillips Medisize; Santiago de Querétaro; Sur place; MXN 250 000 - 420 000; Plein temps

Résumé du poste

Phillips Medisize, CDMO global en el sector de tecnologías médicas, busca reforzar su equipo de calidad en México. El rol implica asegurar que los productos y procesos médicos cumplan con los requisitos del cliente mediante validación y pruebas estructuradas a lo largo del ciclo de desarrollo.

Se requiere experiencia en validación de procesos, análisis de riesgo y capacidad para coordinar pruebas DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ, con manejo de herramientas estadísticas y SAP.

Qualifications

• Manejo y aplicación de herramientas estadísticas.
• Manejo y aplicación de herramientas de solución de problemas.
• Manejo y aplicación de herramientas de análisis de riesgo.
• Liderar / desarrollar protocolos de validación.
• Inglés conversacional.

Responsabilités

• Diseño Robusto de producto, proceso o pruebas, para proyectos médicos.
• Desarrollar y elaborar los planos de control de los procesos, derivados del análisis de riesgo.
• Desarrollo y elaboración de los planos de prueba para las etapas DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ.
• Realizar o coordinar las pruebas de validación definidas en las diferentes etapas citadas en el punto anterior.
• Análisis y reporte de resultados de prueba. Terminar los protocolos de validación.

Connaissances

Herramientas estadísticas

Solución de problemas

Análisis de riesgo

Liderar protocolos de validación

Inglés conversacional

Outils

SAP

Description du poste

Phillips Medisize, CDMO global en el sector de tecnologías médicas, busca reforzar su equipo de calidad en México. El rol implica asegurar que los productos y procesos médicos cumplan con los requisitos del cliente mediante validación y pruebas estructuradas a lo largo del ciclo de desarrollo.

Se requiere experiencia en validación de procesos, análisis de riesgo y capacidad para coordinar pruebas DQ, FAT/SAT, IQ, OQ y PQ, con manejo de herramientas estadísticas y SAP.