Senior Quality Engineer, Medical Devices | CAPA & ISO 13485

Intuitive Surgical

Mexicali

On-site

MXN 420,000 - 660,000

Full time

9 days ago

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Job summary

Intuitive Surgical busca Ingeniero de Calidad/Manufactura para Mexicali, Baja California. Se enfocará en asegurar cumplimiento con normas de calidad y regulaciones, gestionando CAPA y validaciones para reducir defectos.

La posición requiere licenciatura en ingeniería, inglés avanzado y experiencia en ISO-13485, 21 CFR820, y auditorías de calidad en dispositivos médicos. Se valorará experiencia en SAP y Minitab.

Qualifications

Se requiere licenciatura en ingeniería.
Inglés avanzado requerido.
Experiencia en validación de procesos y auditorías de calidad en dispositivos médicos.

Responsibilities

Cumplir con ISO 13485 e 21 CFR 820; realizar seguimiento de notificaciones y validaciones.
Desarrollar acciones correctivas/preventivas (CAPA) para reducir defectos.
Participar en auditorías y mejoras de líneas, procesos y/o productos.
Mantener registros en SAP o sistemas Agile y reportes de calidad.

Skills

Licenciatura en Ingeniería

Inglés Avanzado

Office (Office Package)

SAP

Minitab

Kob/Área Calidad

5 años de experiencia

Validación de procesos

Auditoría de calidad

Conocimiento ISO-13485

Education

Licenciatura en Ingeniería

Tools

SAP

Minitab

Job description

La posición requiere licenciatura en ingeniería, inglés avanzado y experiencia en ISO-13485, 21 CFR820, y auditorías de calidad en dispositivos médicos. Se valorará experiencia en SAP y Minitab.

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