Acerca del Puesto
Nuestra consultora busca un experimentado y altamente cualificado Farmacéutico Jefe de Calidad para unirse a nuestro equipo en **Toluca, State of Mexico**. Este rol es fundamental para mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones farmacéuticas. El candidato ideal posee una profunda comprensión de las regulaciones farmacéuticas y una trayectoria probada en la implementación y gestión de sistemas de gestión de calidad. Trabajarás en estrecha colaboración con los equipos de producción, desarrollo y regulatorios para asegurar el cumplimiento normativo y la excelencia del producto. Este es un puesto clave con gran visibilidad dentro de la organización, ofreciendo una oportunidad única para influir en la dirección estratégica de la calidad.
Responsabilidades Clave
- Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de acuerdo con las normativas locales e internacionales (NOM, ICH, ISO, etc.).
- Supervisar todas las actividades relacionadas con la calidad, incluyendo control de calidad, aseguramiento de calidad y garantía de calidad.
- Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (SOPs) y las buenas prácticas de fabricación (GMP).
- Gestionar y liderar el equipo de aseguramiento y control de calidad, proporcionando formación y desarrollo profesional.
- Investigar y resolver desviaciones, no conformidades y reclamaciones de clientes relacionadas con la calidad del producto.
- Preparar y revisar la documentación de calidad para presentaciones regulatorias y auditorías.
- Colaborar con otros departamentos para la validación de procesos, equipos y métodos analíticos.
- Monitorear tendencias de calidad y proponer acciones correctivas y preventivas para la mejora continua.
Requisitos
- Título universitario en Farmacia, Química o campo relacionado.
- Mínimo de 8 años de experiencia progresiva en la industria farmacéutica, con al menos 3 años en un rol de liderazgo de calidad.
- Conocimiento profundo de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y regulaciones farmacéuticas aplicables en México.
- Experiencia demostrada en la implementación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad.
- Habilidades sólidas en gestión de proyectos, liderazgo de equipos y comunicación.
- Capacidad para analizar datos complejos y tomar decisiones informadas.
- Dominio del español; se valorará el conocimiento de inglés técnico.
- Disponibilidad para trabajar presencialmente en **Toluca, State of Mexico**.
Beneficios
- Salario competitivo acorde a la experiencia y el mercado.
- Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.
- Excelente ambiente de trabajo en un equipo dinámico y colaborativo.
- Prestaciones superiores a las de ley, incluyendo seguro de gastos médicos mayores, seguro de vida y vales de despensa.
- Plan de pensiones corporativo.
- Programas de bienestar y actividades recreativas para empleados.
- Oportunidad de crecimiento dentro de una empresa líder en el sector.