Farmacéutico Responsable de Garantía de Calidad

Placements24; Culiacán; Híbrido; MXN 520.000 - 760.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario atractivo

Prestaciones superiores a la ley

Oportunidades de desarrollo

Formación continua

Proyectos innovadores

Descripción de la vacante

Placements24 busca un Farmacéutico Responsable de Garantía de Calidad en Culiacán, Sinaloa, para asegurar que los productos cumplan las normas regulatorias y liderar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

El candidato desarrollado implementará y auditará procesos, gestionará CAPA y colaborará con autoridades, proveedores y equipos internos para mantener altos estándares de calidad en toda la organización.

Formación

• Título universitario en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado.
• Experiencia mínima de 5 años en Garantía de Calidad o Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de COFEPRIS y guías internacionales como ICH.
• Experiencia demostrada en la implementación y auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas excepcionales.
• Capacidad para comunicarse efectivamente con equipos multifuncionales y partes interesadas externas.
• Dominio de herramientas de gestión de calidad y software relacionado.
• Alta atención al detalle y capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo.

Responsabilidades

• Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la compañía.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
• Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la eficacia del SGC e identificar áreas de mejora.
• Gestionar y documentar las no conformidades, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Supervisar la validación de procesos, equipos y métodos analíticos.
• Revisar y aprobar la documentación crítica del ciclo de vida del producto, incluyendo especificaciones, métodos de prueba y registros de lote.
• Interactuar con las autoridades regulatorias durante inspecciones y auditorías externas.
• Liderar programas de capacitación en calidad para el personal de la organización.
• Evaluar y calificar a proveedores y contratistas.

Conocimientos

Gestión de calidad

Auditoría interna

CAPA

COFEPRIS / ICH

Análisis de datos

Comunicación efectiva

Educación

Licenciatura en Farmacia

Herramientas

Herramientas de gestión de calidad

Descripción del empleo

About the Role

Buscamos un Farmacéutico Responsable de Garantía de Calidad con experiencia para unirse a nuestra prestigiosa organización en Culiacán, Sinaloa. Este puesto es crucial para asegurar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas más estrictas de calidad y seguridad establecidas por las autoridades sanitarias. El candidato seleccionado será el principal responsable de desarrollar, implementar y supervisar sistemas de gestión de calidad robustos en todas las fases de producción y distribución. Se espera que este profesional juegue un papel vital en la promoción de una cultura de calidad en toda la empresa, realizando auditorías internas, gestionando desviaciones y liderando acciones correctivas y preventivas. La ubicación en Culiacán ofrece un entorno dinámico para el desarrollo profesional en un sector en constante evolución. Este rol requiere un profesional meticuloso, analítico y con un profundo conocimiento de las regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.

Key Responsibilities

• Desarrollar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la compañía.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
• Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la eficacia del SGC e identificar áreas de mejora.
• Gestionar y documentar las no conformidades, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Supervisar la validación de procesos, equipos y métodos analíticos.
• Revisar y aprobar la documentación crítica del ciclo de vida del producto, incluyendo especificaciones, métodos de prueba y registros de lote.
• Interactuar con las autoridades regulatorias durante inspecciones y auditorías externas.
• Liderar programas de capacitación en calidad para el personal de la organización.
• Evaluar y calificar a proveedores y contratistas.

Requirements

• Título universitario en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado.
• Experiencia mínima de 5 años en roles de Garantía de Calidad o Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de las regulaciones de la COFEPRIS y guías internacionales como ICH.
• Experiencia demostrada en la implementación y auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas excepcionales.
• Capacidad para comunicarse efectivamente, tanto oralmente como por escrito, con equipos multifuncionales y partes interesadas externas.
• Dominio de herramientas de gestión de calidad y software relacionado.
• Alta atención al detalle y capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo.

Benefits

• Salario atractivo y competitivo.
• Paquete completo de prestaciones superiores a las de ley.
• Oportunidades significativas para el desarrollo profesional y el avance de carrera.
• Formación continua en las últimas tendencias de calidad y regulación farmacéutica.
• Participación en proyectos innovadores en la industria farmacéutica.