Especialista Regulatorio LATAM - Dispositivos Médicos

Becton, Dickinson and Company; Ciudad de México; Remoto; MXN 500.000 - 750.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

BD, Becton, Dickinson and Company, busca un Especialista de Asuntos Regulatorios para la región LATAM. La posición requiere residencia en Ciudad de México y formación en Ingeniería Biomédica u afines, con 3–5 años de experiencia en dispositivos médicos y nivel de inglés avanzado.

Serás responsable de preparar, presentar y mantener expedientes regulatorios, gestionar aprobaciones y revisar el etiquetado para garantizar cumplimiento en LATAM.

Competenze

• Título universitario en ingeniería/ciencias compatibles.
• Experiencia mínima de 3 a 5 años en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.
• Nivel de inglés avanzado (lectura/escritura).

Mansioni

• Preparar, presentar y mantener expedientes regulatorios para LATAM.
• Gestionar aprobaciones, licencias y registros y sus renovaciones.
• Revisar etiquetado y documentación de control de cambios para cumplimiento.
• Evaluar impacto regulatorio de cambios y actualizar presentaciones.
• Interactuar con distribuidores, consultores y autoridades regulatorias.
• Monitorear normas LATAM relevantes y cambios regulatorios.
• Desarrollar e implementar estrategias para introducción de nuevos productos.
• Mantener bases de datos regulatorias organizadas.

Conoscenze

Regulatory affairs

Inglés avanzado

Formazione

Ingeniería Biomédica

Biología

Química

Farmacia

Descrizione del lavoro

BD, Becton, Dickinson and Company, busca un Especialista de Asuntos Regulatorios para la región LATAM. La posición requiere residencia en Ciudad de México y formación en Ingeniería Biomédica u afines, con 3–5 años de experiencia en dispositivos médicos y nivel de inglés avanzado.

Serás responsable de preparar, presentar y mantener expedientes regulatorios, gestionar aprobaciones y revisar el etiquetado para garantizar cumplimiento en LATAM.