Especialista de Asuntos Regulatorios

Becton, Dickinson and Company; Ciudad de México; Presencial; MXN 480 000 - 600 000; Tempo integral

Resumo da oferta

BD busca un Especialista de Asuntos Regulatorios para garantizar que los productos de APM cumplan con requisitos regulatorios en LATAM. Prepárese para presentar y mantener registros regulatorios y asesorar a equipos durante el desarrollo y acceso al mercado.

El rol requiere residencia en la Ciudad de México, formación en ingeniería/biología/química/farmacología y 3–5 años de experiencia en dispositivos médicos, con inglés avanzado y capacidad de trabajo en equipo multifuncional.

Qualificações

• Residir actualmente en la Ciudad de México.
• Título universitario en Ingeniería Biomédica, Biología, Química, Farmacia o afines.
• Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria de dispositivos médicos.
• Experiencia en la preparación y presentación de solicitudes regulatorias.
• Nivel de inglés avanzado.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
• Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo multifuncional.

Responsabilidades

• Preparar, compilar y presentar solicitudes regulatorias para LATAM.
• Gestionar y mantener aprobaciones, licencias y registros regulatorios existentes.
• Revisar y aprobar etiquetado, materiales promocionales y documentos de control de cambios.
• Evaluar impacto regulatorio de cambios en productos y actualizar pendientes.
• Interactuar con distribuidores, consultores y autoridades regulatorias durante registros y auditorías.
• Monitorear e interpretar nuevas regulaciones y documentos de orientación en LATAM.
• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para nuevos productos y modificaciones.
• Mantener documentación y bases de datos regulatorias precisas.

Conhecimentos

Inglés avanzado

Gestión regulatoria

Trabajo en equipo

Formação académica

Título universitario en Ingeniería Biomédica, Biología, Química, Farmacia o afines

Descrição da oferta de emprego

We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it's no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

El Especialista de Asuntos Regulatorios desempeña un papel clave para garantizar que los productos de APM (Advanced Patient Monitoring) cumplan con los requisitos regulatorios. Esta posición implica preparar, presentar y mantener los registros regulatorios, así como brindar orientación a los equipos para facilitar el desarrollo de productos y el acceso al mercado.

Responsabilidades

• Preparar, compilar y presentar solicitudes regulatorias para la región de LATAM.
• Gestionar y mantener las aprobaciones, licencias y registros regulatorios existentes, asegurando sus renovaciones y actualizaciones oportunas.
• Revisar y aprobar el etiquetado de productos, materiales promocionales y documentos de control de cambios para garantizar el cumplimiento regulatorio.
• Evaluar el impacto regulatorio de los cambios en los productos y determinar la necesidad de realizar nuevas presentaciones o actualizar las existentes.
• Interactuar con distribuidores, consultores y autoridades regulatorias durante los procesos de registro, consultas y auditorías.
• Monitorear e interpretar las nuevas regulaciones, normas y documentos de orientación aplicables en LATAM y relevantes para los productos de BD.
• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para la introducción de nuevos productos y modificaciones de productos existentes.
• Mantener la documentación y las bases de datos regulatorias precisas y organizadas.

Requisitos

• Residir actualmente en la Ciudad de México.
• Título universitario en carreras como Ingeniería Biomédica, Biología, Química, Farmacia o áreas afines.
• Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria de dispositivos médicos.
• Experiencia en la preparación y presentación de solicitudes regulatorias.
• Nivel de inglés avanzado.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, con capacidad para explicar claramente requisitos regulatorios complejos.
• Capacidad para trabajar de manera independiente y como parte de un equipo multifuncional.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you'll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Primary Work Location

MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec

Additional Locations

Work Shift

Company Overview

BD is a leading global medical technology company that creates medical technology, devices and laboratory equipment for a variety of needs across the healthcare continuum. At BD, we are looking for candidates who possess passion, innovative solutions and a commitment to our one mission of improving access to groundbreaking medical and biotechnology services for people near and far, delivering state-of-the-art technology and cutting-edge research in the battle to fight and cure infectious diseases. With a global reach that extends across 50 countries worldwide, our network of professionals collaborates on effective measures to deliver enhanced patient quality such as lower health care delivery costs, improved health care and safety, and expanded health care for all. Join our company and see how you can become a part of one global mission to make a difference in human health.