Especialista Regulatorio LATAM - Dispositivos Médicos

BD; Ciudad de México; Vor Ort; MXN 420.000 - 600.000; Vollzeit

Zusammenfassung

BD, una de las principales compañías globales de tecnología médica, busca un Especialista de Asuntos Regulatorios para LATAM con residencia en la Ciudad de México. La función implica preparar y gestionar registros regulatorios y guiar a equipos para facilitar el desarrollo de productos y su acceso al mercado.

Se requieren 3–5 años de experiencia en dispositivos médicos, título universitario en áreas afines y dominio de inglés.

Qualifikationen

• Título universitario en Ingeniería Biomédica, Biología, Química, Farmacia o áreas afines.
• Mínimo 3–5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos.
• Inglés avanzado, nivel suficiente para comunicación técnica.

Aufgaben

• Preparar, compilar y presentar solicitudes regulatorias para LATAM.
• Gestionar aprobaciones, licencias y registros y sus renovaciones.
• Revisar y aprobar etiquetado, materiales y documentos de control de cambios.
• Evaluar impacto regulatorio de cambios y actualizar presentaciones.
• Interaccionar con distribuidores, consultores y autoridades regulatorias.

Ausbildung

Ingeniería Biomédica

Biología

Química

Farmacia

Tools

Inglés avanzado

Jobbeschreibung

BD, una de las principales compañías globales de tecnología médica, busca un Especialista de Asuntos Regulatorios para LATAM con residencia en la Ciudad de México. La función implica preparar y gestionar registros regulatorios y guiar a equipos para facilitar el desarrollo de productos y su acceso al mercado.

Se requieren 3–5 años de experiencia en dispositivos médicos, título universitario en áreas afines y dominio de inglés.