Auxiliar Validaciones

Vitalmex; Cuautla; On-site; MXN 134,000 - 201,000; Full time

Job summary

Vitalmex en Cuautla, Morelos, busca un Auxiliar de Validaciones para asegurar calibraciones de procesos, software y equipos críticos, manteniendo el estado validado y el cumplimiento regulatorio. La posición coordina actividades mensuales, gestiona certificados y apoya en la documentación de validación.

Se requiere formación técnica en instrumentación o afín, experiencia en calidad y manejo básico de Excel. Excelente oportunidad para desarrollarte en un entorno regulado de dispositivos médicos.

Qualifications

• Experiencia o pasantía en áreas de calidad y validación.
• Conocimientos básicos de calibración de equipos y documentos.
• Manejo de Excel básico y registro de datos.

Responsibilities

• Programar y coordinar calibración mensual externa de equipos e instrumentos.
• Ejecutar calibraciones, verificaciones y envíos a calibración según políticas.
• Controlar expedientes de calibración y gestionar stock de instrumentos.
• Archivar certificados y revisar conformidad con especificaciones.
• Ejecutar protocolos de calificación y validación para cumplimiento regulatorio.

Skills

Calibración

Validación de procesos

Excel básico

Education

Técnico en Instrumentación

Pasantía Ingeniería Química / QFB / LF

Tools

Office

Job description

Grupo Vitalmex con más de 40 años participando en la evolución y desarrollo del Sector Salud.
Buscando el mejor Talento para: Auxiliar de Validaciones.

Descripción General De La Posición

Asegurar las validaciones de procesos, software, equipos y sistemas críticos que impacten directamente en la calidad de los dispositivos médicos a través del cumplimiento del programa anual de calibraciones, así como de procedimientos y políticas internas a fin de mantener el funcionamiento óptimo, la verificación, funcionalidad y seguridad del uso de dispositivos médicos durante su periodo de vida útil.

• Programar y coordinar las actividades de calibración mensual externa de los Equipos e instrumentos de la sede.
• Ejecutar actividades como calibraciones, verificaciones internas a equipos e instrumentos de medición, envío de equipos a calibración cuando sea requerido, entre otros conforme a políticas y procedimientos internos para asegurar el mantenimiento del estado validado y de nuevas validaciones.
• Asegurar el control de los expedientes de Calibración mensuales y la gestión del stock de instrumentos.
• Archivar los Certificados de calibración y revisar la conformidad con forme a su especificación de Calibración.
• Ejecutar los protocolos de calificación y validación con la finalidad de asegurar y garantizar el cumplimiento al PMV y el Mantenimiento del Estado Validado.
• Mantener y resguardar los protocolos, informes y registros de validación / calificación y de calibración con fines de evidencia y cumplimiento regulatorio.
• Revisar y actualizar registros, instructivos, procedimientos Normalizados de Operación y Programas Anuales del área, según se requiera a fin de cumplir con la normatividad vigente aplicable.
  

Requerimientos

Preparación Académica: Carrera técnica en Instrumentación, mantenimiento , QL, administración. pasante de ingeniería Química , pasante de QFB, pasante LF, o afín ó título en tramite.
Conocimientos: Experiencia en áreas de asistente de calidad, asistente de producción,.
Manejo de paquetería office. Excel básico.
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