Auxiliar Validaciones

Vitalmex Internacional; Cuautla; Sur place; MXN 180 000 - 260 000; Plein temps

Résumé du poste

Vitalmex Internacional busca un técnico de calibración para asegurar las validaciones de procesos, software y equipos críticos que impactan la calidad de dispositivos médicos, mediante el programa anual de calibraciones y políticas internas para mantener funcionamiento óptimo y seguridad durante su vida útil.

Entre sus tareas están programar y coordinar calibración mensual externa, realizar verificaciones internas, gestionar expedientes y stock de instrumentos, archivar certificados y revisar

Qualifications

• Experiencia en áreas de calidad y producción.
• Conocimientos básicos de Office y Excel.
• Formación técnica en instrumentación o afín.

Responsabilités

• Programar y coordinar calibración mensual externa de equipos e instrumentos.
• Ejecutar calibraciones y verificaciones internas; gestionar envíos a calibración.
• Asegurar control de expedientes de calibración y stock de instrumentos.
• Archivar certificados y revisar conformidad según especificación.
• Ejecutar protocolos de calificación/validación para mantener el estado validado.
• Mantener protocolos, informes y registros de validación/calibración como evidencia.

Connaissances

Experiencia en calidad

Experiencia en producción

Manejo de Office

Excel básico

Formation

Carrera técnica en Instrumentación

Mantenimiento / QL / administración

Pasante de ingeniería Química / QFB / LF

Outils

Office

Excel

Description du poste

Descripción general de la Posición:

Asegurar las validaciones de procesos, software, equipos y sistemas críticos que impacten directamente en la calidad de los dispositivos médicos a través del cumplimiento del programa anual de calibraciones, así como de procedimientos y políticas internas a fin de mantener el funcionamiento óptimo, la verificación, funcionalidad y seguridad del uso de dispositivos médicos durante su periodo de vida útil.

• Programar y coordinar las actividades de calibración mensual externa de los Equipos e instrumentos de la sede.
• Ejecutar actividades como calibraciones, verificaciones internas a equipos e instrumentos de medición, envío de equipos a calibración cuando sea requerido, entre otros conforme a políticas y procedimientos internos para asegurar el mantenimiento del estado validado y de nuevas validaciones.
• Asegurar el control de los expedientes de Calibración mensuales y la gestión del stock de instrumentos.
• Archivar los Certificados de calibración y revisar la conformidad con forme a su especificación de Calibración.
• Ejecutar los protocolos de calificación y validación con la finalidad de asegurar y garantizar el cumplimiento al PMV y el Mantenimiento del Estado Validado.
• Mantener y resguardar los protocolos, informes y registros de validación / calificación y de calibración con fines de evidencia y cumplimiento regulatorio.
• Revisar y actualizar registros, instructivos, procedimientos Normalizados de Operación y Programas Anuales del área, según se requiera a fin de cumplir con la normatividad vigente aplicable.

Requerimientos:

Preparación Académica: Carrera técnica en Instrumentación, mantenimiento , QL, administración. pasante de ingeniería Química , pasante de QFB, pasante LF, o afín ó título en tramite.

Conocimientos: Experiencia en áreas de asistente de calidad, asistente de producción,.

Manejo de paquetería office. Excel básico.