Analista Jr de Riesgos / Laboratorio Oticoff

LABORATORIOS ECAR; Monterrey; Presencial; MXN 350.000 - 500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

LABORATORIOS ECAR busca un Analista de Riesgos para fortalecer nuestro sistema de Aseguramiento de la Calidad, contribuyendo a la identificación, evaluación y control de riesgos que garanticen la calidad de nuestros procesos y productos.

Se requiere Químico Farmacéutico o carreras afines con experiencia en gestión de riesgos (mínimo 2 años) y conocimientos de ICH Q9; se laborará de lunes a jueves, con disponibilidad para requerimientos puntuales fuera de horario.

Formación

• Químico Farmacéutico o carreras afines con experiencia en Gestión de Riesgos (mínimo 2 años).
• Conocimientos básicos en ICH Q9, Normativa regulatoria y herramientas de calidad.
• Experiencia en análisis de riesgos de nitrosaminas y actualización regulatoria.

Responsabilidades

• Identificar, evaluar y gestionar riesgos asociados a procesos, equipos e instalaciones.
• Aplicar metodologías de Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) para apoyar decisiones.
• Gestionar y mantener la documentación relacionada con la evaluación y control de riesgos.
• Promover la cultura de gestión de riesgos y mejora continua.

Conocimientos

Gestión de riesgos

QRM

Calidad

Regulatoria

Análisis de riesgos de nitrosaminas

Educación

Químico Farmacéutico

Herramientas

Softexpert

Descripción del empleo

¿Te apasiona el análisis, la mejora continua y la gestión de riesgos en entornos altamente regulados? ¡Esta oportunidad es para ti!

En nuestro laboratorio farmacéutico buscamos un Analista de Riesgos para fortalecer nuestro sistema de Aseguramiento de la Calidad, contribuyendo a la identificación, evaluación y control de riesgos que garanticen la calidad de nuestros procesos, productos y el cumplimiento normativo.

Funciones:

• Identificar, evaluar y gestionar riesgos asociados a procesos, equipos, instalaciones y requisitos normativos.
• Aplicar metodologías de Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) para apoyar la toma de decisiones.
• Gestionar y mantener la documentación relacionada con la evaluación y control de riesgos.
• Promover la cultura de gestión de riesgos y mejora continua en toda la organización.
• Integrar la gestión de riesgos con el Sistema de Gestión de Calidad.
• Realizar seguimiento a los requisitos regulatorios y normativos aplicables al sector farmacéutico.

Requisitos:

• Químic@ Farmacéutic@ o carreras afines con experiencia mínima de 02 años en Gestión de Riesgos.
• Conocimientos básicos en ICH Q9, Normativa GPM y regulatoria, herramientas de calidad (ejm. Softexpert), análisis de riesgos de nitrosaminas y actualización constante en normativa técnica.

Horario:

Lunes a jueves de 6.30 am a 5.30 pm (No se laboran viernes, sábados, domingos ni festivos pero debe contar con la disponibilidad en caso de que se requiera.)