Analista Jr. Asuntos Regulatorios

The Big Job Site; Monterrey; Remote; MXN 400,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Salud integral

Seguro de vida

Plan de jubilación

Desarrollo profesional

Trabajo 100% remoto

Job summary

The Big Job Site en Monterrey busca un Regulador Farmacéutico con experiencia para su equipo de Asuntos Regulatorios. Serás responsable de preparar, presentar y hacer seguimiento de expedientes ante COFEPRIS y otras autoridades, para asegurar el cumplimiento normativo de los productos.

Se valorará conocimiento del marco regulatorio, habilidades de comunicación y gestión de proyectos. Ofrecemos salario competitivo y beneficios de salud, vida y jubilación, con opción de trabajo 100% remoto y

Qualifications

• Experiencia en asuntos regulatorios, especialmente en México (COFEPRIS).
• Conocimiento del marco regulatorio farmacéutico y guías vigentes.
• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de proyectos.

Responsibilities

• Preparar, presentar y hacer seguimiento de expedientes regulatorios ante autoridades sanitarias (COFEPRIS) y otros mercados.
• Interactuar con agencias regulatorias, responder consultas y solicitudes de información.
• Asegurar que procesos de registro y cumplimiento se alineen con las estrategias globales de la empresa.
• Evaluar cambios en productos y procesos para su impacto regulatorio y gestione notificaciones.
• Monitorear cambios legislativos y guías regulatorias e informar proactivamente al equipo.

Job description

Regulador Farmacéutico - Asuntos Regulatorios

Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global, busca un Regulador Farmacéutico con experiencia para su equipo de Asuntos Regulatorios en Monterrey. Serás responsable de la preparación, presentación y seguimiento de expedientes de registro de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias de México (COFEPRIS) y otros mercados. Este rol es fundamental para asegurar que nuestros productos innovadores lleguen a los pacientes de manera oportuna y cumpliendo con todas las normativas. Buscamos a un profesional con un profundo conocimiento del marco regulatorio y excelentes habilidades de comunicación y gestión de proyectos.

• Preparar y compilar expedientes regulatorios para la obtención de autorizaciones sanitarias (AMPM, registros, permisos, etc.).
• Interactuar y mantener comunicación con las agencias regulatorias, respondiendo a consultas y solicitudes de información adicional.
• Asegurar que los procesos de registro y cumplimiento normativo se alineen con las estrategias globales de la compañía.
• Evaluar cambios en los productos y procesos para determinar su impacto regulatorio y gestionar las notificaciones o aprobaciones correspondientes.
• Monitorear los cambios en la legislación y guías regulatorias, e informar proactivamente al equipo sobre sus implicaciones.

Beneficios

• Salario competitivo y estructura de compensación atractiva.
• Oportunidad de trabajo 100% remoto con gran flexibilidad.
• Paquete completo de beneficios de salud, vida y jubilación.
• Apoyo para la formación continua y el desarrollo profesional en el área regulatoria.
• Influencia directa en la estrategia de lanzamiento de productos farmacéuticos innovadores.