Analista De Asuntos Regulatorios Y Documentación

Neolpharma; Xico; Remote; MXN 1,104,000 - 1,841,000; Full time

Job summary

Neolpharma busca un Farmacéutico de Asuntos Regulatorios para unirse al equipo global de forma totalmente remota. Serás responsable de la preparación, revisión y presentación de dossieres regulatorios para la aprobación de nuevos productos farmacéuticos en diversos mercados.

Trabajarás de cerca con desarrollo, calidad y asuntos médicos para asegurar precisión y cumplimiento. Se requiere sólida comprensión del panorama regulatorio y experiencia en documentación regulatoria, con capacidad

Qualifications

• Dominio de normativas y guías regulatórias farmacéuticas.
• Experiencia preparando y presentando dossiers regulatorios para AMM.
• Capacidad de trabajar en entornos multiculturales y remotos.

Responsibilities

• Preparar, compilar y revisar la documentación regulatoria para solicitudes de AMM ante agencias sanitarias.
• Mantenerse actualizado sobre regulaciones locales e internacionales y comunicar cambios a los equipos.
• Colaborar con desarrollo, calidad y asuntos médicos para garantizar cumplimiento.

Skills

Regulatory affairs

Pharmaceutical knowledge

Remote work

Education

Título de Farmacéutico

Job description

Farmacéutico de Asuntos Regulatorios (Remoto)

Nuestro cliente, una innovadora compañía biofarmacéutica, busca un Farmacéutico de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo global de forma totalmente remota. En este rol, serás responsable de la preparación, revisión y presentación de dossieres regulatorios para la aprobación de nuevos productos farmacéuticos en diversos mercados. Trabajarás de cerca con equipos internos de desarrollo, calidad y asuntos médicos para asegurar que toda la información sea precisa, completa y cumpla con las normativas vigentes. Si tienes una sólida comprensión del panorama regulatorio farmacéutico y disfrutas del trabajo estratégico y analítico desde casa, esta posición es ideal para ti.

• Preparar, compilar y revisar la documentación regulatoria necesaria para la presentación de solicitudes de autorización de comercialización (AMM) ante agencias sanitarias.
• Mantenerse actualizado sobre las directrices y regulaciones regulatorias locales e internacionales, y comunicar los cambios relevantes a los equipos internos.
• Colaborar