Remote Global Regulatory Dossier Lead

Alten Mexico; Silao (Ciudad); A distancia; MXN 900.000 - 1.300.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bonos por objetivos

Remoto

Crecimiento internacional

Descripción de la vacante

Alten Mexico busca un Gerente de Regulatory Affairs Farmacéutico para un rol remoto, orientado a garantizar la conformidad de productos en mercados globales.

Serás el principal contacto con agencias regulatorias, liderando dossiers de registro, gestionando el ciclo de vida regulatorio y supervisando un equipo de especialistas en asuntos regulatorios, con amplia exposición internacional.

Formación

• Título universitario en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado.
• Maestría en Regulatory Affairs o similar es una ventaja.
• Experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos.

Responsabilidades

• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para aprobación y mantenimiento de registros.
• Preparar, revisar y presentar solicitudes de registro ante autoridades sanitarias (COFEPRIS, FDA, EMA).
• Monitorear cambios regulatorios y adaptar la compañía.
• Gestionar comunicación con agencias regulatorias y responder a consultas.
• Supervisar cumplimiento regulatorio de publicidad y etiquetado.
• Liderar y mentorizar a un equipo de especialistas en asuntos regulatorios.

Conocimientos

Comunicación escrita y verbal

Negociación

Gestión de stakeholders

Liderazgo

Educación

Título universitario en Farmacia, Química, Biología o campo relacionado

Maestría en Regulatory Affairs o similar

Descripción del empleo

Alten Mexico busca un Gerente de Regulatory Affairs Farmacéutico para un rol remoto, orientado a garantizar la conformidad de productos en mercados globales.

Serás el principal contacto con agencias regulatorias, liderando dossiers de registro, gestionando el ciclo de vida regulatorio y supervisando un equipo de especialistas en asuntos regulatorios, con amplia exposición internacional.