Analista de Validación

Neolpharma; Ciudad de México; Sur place; MXN 335 000 - 603 000; Plein temps

Résumé du poste

Neolpharma, Grupo Farmacéutico ubicado al sur de la Ciudad de México, busca un Analista de Validación para la planta de Coyoacán.

El rol implica calificar y validar instalaciones, servicios, equipos y procesos, entregar informes en tiempo y forma y capacitar a áreas para soluciones a partir de resultados de calificación y validación. Se requiere título en QFB/QFI/IF/IB y conocimientos NOM/ICH.

Qualifications

• Título en QFB, QFI, IF o IB con cédula profesional vigente.
• Experiencia en calificación de áreas, sistemas críticos y validación de procesos de limpieza y fabricación.
• Conocimiento de NOM 073, 072, 177 y guías ICH; HVAC, agua, aire comprimido y gases.

Responsabilités

• Realizar calificación y validación de instalaciones, servicios, equipos y procesos.
• Generar informes en tiempo y forma y mantener verificación continua.
• Capacitar y brindar soporte técnico a áreas para soluciones según resultados de calificación y validación.
• Gestionar el sistema de gestión de riesgos de los procesos del sitio.

Connaissances

Calificación de áreas y sistemas_crít

Validación de procesos de limpieza

Conocimientos NOM 073/072/177 e ICH

HVAC, agua y gases

Formation

QFB, QFI, IF, IB Titulado con Cédula

Conocimiento de fabricación de medicamento injectable

NOM/ICH guías relevantes

Description du poste

Grupo Farmacéutico al Sur de la Ciudad de México busca tu talento como: “ANALISTA DE VALIDACIÓN”

Ubicación: Planta División del Norte, Coyoacán.

Requisitos

• QFB, QFI, IF, IB Titulado con Cédula.
• Conocimientos y experiencia en el proceso de calificación de áreas, sistemas críticos y equipos y validación de procesos de limpieza y fabricación.
• Conocimientos de la NOM 073, 072, 177, guías ICH, Sistemas Críticos HVAC, sistemas de agua, aire comprimido y gases.
• Conocimiento de la fabricación de medicamento INYECTABLE

Funciones

• Realizar las acciones para calificar, validar y entregar en tiempo y forma los informes de instalaciones, servicios, equipos, procesos, limpieza y mantenimiento del estado validado y verificación continua de procesos.
• Capacitar y brindar soporte técnico a las áreas relacionadas para encontrar soluciones a problemas de acuerdo a los resultados de calificación y validación.
• Realizar y administrar el sistema de gestión de riesgos para el análisis de riesgos asociados a os procesos del sitio.
• Verificar que los resultados de calificación y validación se integren en los procedimientos e instructivos de procesos.

Propuesta

• Sueldo base bruto mensual.
• Prestaciones de Ley + Superiores.
• Fondo de ahorro, vales de despensa, comedor subsidiado.
• Cotización al 100% y contrato directo con la Empresa.

Jornada

De lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs o de 09:00 a 18:00 hrs y sábados cuando se requiera.

En Psicofarma promovemos la igualdad de oportunidades y la no discriminación. Todas nuestras vacantes están abiertas a las personas que cumplan con los requisitos establecidos para el puesto, sin distinción por sexo, género, edad, discapacidad, estado civil, embarazo, orientación sexual, religión, condición social o cualquier otra condición. Para los procesos de ingreso, permanencia o ascenso en la organización no se solicitarán certificados médicos de no embarazo, ni pruebas o certificados de VIH.