Analista de Validación

Neolpharma SA de CV; Ciudad de México; On-site; MXN 268,000 - 469,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones de Ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Contrato directo

Job summary

Neolpharma SA de CV busca un Analista de Validación para calificar y validar instalaciones, servicios, equipos y procesos en planta División del Norte, Coyoacán. Se requieren titulaciones con cédula y experiencia en validación de procesos y sistemas críticos.

Entre las funciones se include la capacitación de áreas, gestión de riesgos y aseguramiento de la integración de resultados en procedimientos. Jornada laboral de lunes a viernes con disponibilidad para horas extra según necesidad.

Qualifications

• Titulación con cédula en QFB, QFI, IF o IB para ejercer la función.
• Experiencia en calificación de áreas, sistemas críticos y equipos.
• Conocimientos de NOM 073, 072 y 177 y guías ICH.
• Conocimiento de fabricación de medicamentos Injectable.

Responsibilities

• Realizar calificar, validar y entregar informes de instalaciones, servicios, equipos y procesos en tiempo y forma.
• Capacitar y apoyar a áreas para resolver problemas basados en resultados de calificación/validación.
• Gestionar el sistema de gestión de riesgos para análisis de riesgos en procesos del sitio.
• Verificar que resultados de calificación/validación se integren en procedimientos e instructivos.

Skills

Calificación de áreas

Sistemas críticos

Validación de procesos

NOM 073/072/177 guías ICH

Fabricación de medicamento inyectables

Education

QFB, QFI, IF, IB Titulado con Cédula

Job description

Grupo Farmacéutico al Sur de la Ciudad de México busca tu talento como:

ANALISTA DE VALIDACIÓN

Ubicación: Planta División del Norte, Coyoacán.

Requisitos

• QFB, QFI, IF, IB Titulado con Cédula.
• Conocimientos y experiencia en el proceso de calificación de áreas, sistemas críticos y equipos y validación de procesos de limpieza y fabricación.
• Conocimientos de la NOM 073, 072, 177, guías ICH, Sistemas Críticos HVAC, sistemas de agua, aire comprimido y gases.
• Conocimiento de la fabricación de medicamento INYECTABLE

Funciones

• Realizar las acciones para calificar, validar y entregar en tiempo y forma los informes de instalaciones, servicios, equipos, procesos, limpieza y mantenimiento del estado validado y verificación continua de procesos.
• Capacitar y brindar soporte técnico a las áreas relacionadas para encontrar soluciones a problemas de acuerdo a los resultados de calificación y validación.
• Realizar y administrar el sistema de gestión de riesgos para el análisis de riesgos asociados a os procesos del sitio.
• Verificar que los resultados de calificación y validación se integren en los procedimientos e instructivos de procesos.

Propuesta

• Sueldo base bruto mensual.
• Prestaciones de Ley + Superiores.
• Fondo de ahorro, vales de despensa, comedor subsidiado.
• Cotización al 100% y contrato directo con la Empresa.

Jornada

• De lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs o de 09:00 a 18:00 hrs y sábados cuando se requiera.

En Psicofarma promovemos la igualdad de oportunidades y la no discriminación. Todas nuestras vacantes están abiertas a las personas que cumplan con los requisitos establecidos para el puesto, sin distinción por sexo, género, edad, discapacidad, estado civil, embarazo, orientación sexual, religión, condición social o cualquier otra condición. Para los procesos de ingreso, permanencia o ascenso en la organización no se solicitarán certificados médicos de no embarazo, ni pruebas o certificados de VIH.