ANALISTA DE VALIDACION

Pisa; San Isidro Mazatepec; On-site; MXN 300,000 - 600,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA, líder en salud y bienestar en México, busca un profesional para planear y realizar estudios científicos orientados a la liberación y mantenimiento de instalaciones, servicios y equipos, asegurando el cumplimiento de BPF y normas regulatorias.

Se requiere experiencia mínima de 6 meses en validación de procesos y sistemas; dominio de Office; conocimiento de NOM-059, FDA y Health Canada; se valoran habilidades técnicas en ingeniería de procesos y calidad.

Qualifications

• 6 meses en validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059, FDA, Health Canada).
• Manejo de paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).

Responsibilities

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.

Skills

Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Office suite

Fundamentos técnicos de operación y de

Education

Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o carreras afines

Tools

Office (Word, Excel, PowerPoint)

Job description

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Empresa: Grupo PiSA

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas computacionales, hojas de cálculo, procesos de manufactura, acondicionamiento y limpieza, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.

Experiencia

6 meses en:

• Validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.

Conocimientos

• Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059, FDA, Health Canadá).
• Paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Fundamentos técnicos de operación y diseño de equipos, procesos e instalaciones.

Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o *Carreras afines

Perfil Complementario

• Procesos de manufactura farmacéutica.
• Diseño de instalaciones farmacéuticas.
• Análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
• Regulación farmacéutica nacional e internacional.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]