Analista de Validación – Procesos, Calidad y Riesgos

Neolpharma SA de CV

Ciudad de México

Sur place

MXN 268 000 - 469 000

Plein temps

Il y a 45 heures

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Neolpharma SA de CV busca un Analista de Validación para calificar y validar instalaciones, servicios, equipos y procesos en planta División del Norte, Coyoacán. Se requieren titulaciones con cédula y experiencia en validación de procesos y sistemas críticos.

Entre las funciones se include la capacitación de áreas, gestión de riesgos y aseguramiento de la integración de resultados en procedimientos. Jornada laboral de lunes a viernes con disponibilidad para horas extra según necesidad.

Qualifications

Titulación con cédula en QFB, QFI, IF o IB para ejercer la función.
Experiencia en calificación de áreas, sistemas críticos y equipos.
Conocimientos de NOM 073, 072 y 177 y guías ICH.
Conocimiento de fabricación de medicamentos Injectable.

Responsabilités

Realizar calificar, validar y entregar informes de instalaciones, servicios, equipos y procesos en tiempo y forma.
Capacitar y apoyar a áreas para resolver problemas basados en resultados de calificación/validación.
Gestionar el sistema de gestión de riesgos para análisis de riesgos en procesos del sitio.
Verificar que resultados de calificación/validación se integren en procedimientos e instructivos.