Analista de Control de Calidad

Neolpharma; Toluca; On-site; MXN 300,000 - 540,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones superiores a la ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Estacionamiento

Descuento en farmacia

Asesorías médicas y psicológicas

Capacitación continua

Desarrollo profesional

Estabilidad laboral

Job summary

Psicofarma, laboratorio farmacéutico con más de 45 años, busca un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica para integrarse a la Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.

Serás responsable de asegurar resultados para liberación de producto, actuar como referente en auditorías regulatorias y apoyar en la documentación de laboratorio, cumpliendo GMP/BPM y la transferencia de métodos analíticos.

Qualifications

• Licenciatura en áreas afines a la industria farmacéutica.
• Experiencia mínima de 3 años en calidad farmacéutica.
• Conocimientos en química analítica, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
• Conocimiento de GMP/BPM y auditorías regulatorias.
• Lectura de documentación técnica en inglés básico.

Responsibilities

• Asegurar resultados confiables para liberación de producto tras revisión de análisis.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias.
• Colaborar en documentación de laboratorio (PNO, IDT, etc.).
• Cumplir con Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
• Realizar evaluaciones técnicas de análisis y transferencia de métodos.
• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones.

Skills

Química analítica

Validación de métodos

Estabilidad de productos

OOS/OOT CAPAs

GMP Auditorías

Auditorías regulatorias

Inglés básico

Education

Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o afín

Job description

¡Únete a Psicofarma! En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.

Responsabilidades

• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
• Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.

Funciones

• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
• Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de: Materias primas, Producto en proceso, Producto terminado (inyectables estériles).
• Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
• Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Perfil que buscamos

• Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos y experiencia en: Química analítica. Validación y transferencia de métodos analíticos. Estudios de estabilidad y liberación de productos. Manejo de OOS, OOT y CAPAs. Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.
• Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.
• Inglés básico para lectura de documentación técnica.
• Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Lo que ofrecemos

• Prestaciones superiores a las de ley.
• Fondo de ahorro.
• Vales de despensa.
• Comedor subsidiado.
• Estacionamiento.
• Descuento en farmacia.
• Asesorías médicas y psicológicas.
• Capacitación continua.
• Desarrollo profesional.
• Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.