Pharma Validation Specialist | Flexible Hours

CSV Life Science Group; Latina; In loco; EUR 28.000 - 38.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Formazione tecnica e soft skill

Piano welfare aziendale

Smart working e orari flessibili

Descrizione del lavoro

CSV Life Science Group cerca uno Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service, con sede a Latina. La risorsa parteciperà a progetti strutturati e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica su equipment, impianti e ambienti, in conformità agli standard.

Il candidato ideale possiede laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza nel settore chimico-farmaceutico, familiarità con EU GMP/FDA, e buona conoscenza

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche con almeno 3 anni di esperienza nel settore chimico-farmaceutico.
• Conoscenza delle normative EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
• Dimestichezza con strumenti di misura e rilievo (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri).
• Competenza in CSV/Data Integrity.

Mansioni

• Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
• Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
• Esecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma
• Esecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
• Attività di calibrazione e verifica strumentazione
• Assicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+
• Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto

Conoscenze

Coordinazione progetti

Capacità comunicative

Problem solving

Organizzazione

Formazione

Laurea triennale/magistrale in discipline scientifiche

Strumenti

Registratori multicanale

Contaparticelle

Anemometri

Descrizione del lavoro

CSV Life Science Group cerca uno Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service, con sede a Latina. La risorsa parteciperà a progetti strutturati e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica su equipment, impianti e ambienti, in conformità agli standard.

Il candidato ideale possiede laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza nel settore chimico-farmaceutico, familiarità con EU GMP/FDA, e buona conoscenza