CSV SPECIALIST & FUNCTIONAL ANALYST – Life Science

S-4-B-T - Solution; Latina; Ibrido; EUR 28.000 - 33.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Welfare aziendale

Formazione continua

Eventi aziendali

Descrizione del lavoro

S4BT, azienda di oltre 100 specialisti attiva da 30 anni in Life Sciences, cerca un/una CSV Specialist & Functional Analyst per implementare, validare e utilizzare PRAGMA4U. La risorsa lavorerà su richieste di clienti in contesti regolati, redigendo evidenze, protocolli e test, collaborando con QA, IT e sviluppo.

Si richiede esperienza CSV, conoscenza di SQL e Office, capacità di analisi e comunicazione. Luogo di lavoro: Latina, con possibilità di lavoro remoto; orario full time.

Competenze

• Esperienza di almeno 2 anni in CSV, preferibilmente in consulenza Life Sciences o aziende farmacologiche.
• Esperienza nella redazione/esecuzione di documentazione di validazione e test per sistemi computerizzati.
• Esperienza nell’analisi di requisiti e nella traduzione in scenari di test e criteri d’accettazione.
• Esperienza nella relazione operativa con clienti e stakeholder di progetto.

Mansioni

• Operare su progetti PRAGMA4U, assicurando qualità e puntualità dei deliverable.
• Redigere e mantenere documentazione CSV relativa al software e alle implementazioni.
• Definire strategie di validazione e test basate sul rischio in contesti regolati Life Sciences.
• Redigere ed eseguire protocolli di qualifica/validazione (IQ, FT, ST, OQ, PQ).
• Analizzare requisiti utente e tradurli in requisiti funzionali e casi di test.
• Comprendere logiche di architettura software e interfacciarsi con il team tecnico.

Conoscenze

Analytical mindset

Problem solving

Precisione

Capacità di relazionarsi

Comunicazione

Gestione delle priorità

Collaborazione

Feedback

Strumenti

SQL

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

PRAGMA è la nostra piattaforma di workflow management per la digitalizzazione dei processi aziendali. È sviluppata in modo altamente flessibile e configurabile, questo offre infinite possibilità all’utente e allo stesso tempo una sfida professionale per tecnici e sviluppatori.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una candidato/a che ricoprirà il ruolo di CSV Specialist & Functional Analyst per l’implementazione, validazione e utilizzo del software PRAGMA4U.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Operare prevalentemente su progetti cliente relativi a PRAGMA4U, assicurando qualità e puntualità dei deliverable assegnati e un confronto efficace con gli stakeholder di progetto.
• Redigere, revisionare e mantenere la documentazione di CSV relativa al software e alle sue implementazioni presso clienti in contesti regolati Life Sciences.
• Contribuire alla definizione della strategia di validazione e della strategia di test secondo un approccio basato sul rischio e coerente con il contesto applicativo del cliente.
• Redigere ed eseguire protocolli e test di qualifica/validazione (es. IQ, FT, ST, OQ, PQ o equivalenti), raccogliendo le evidenze e documentando anomalie, deviazioni ed esiti.
• Analizzare requisiti utente e di business e tradurli in requisiti funzionali, specifiche funzionali e/o di design, scenari di test e criteri di accettazione per PRAGMA4U.
• Comprendere le logiche applicative, i flussi informativi e il modello dati del software, collaborando con il team tecnico per chiarimenti, analisi e troubleshooting.
• Utilizzare, quando necessario, strumenti e semplici query SQL a supporto di verifiche, analisi dati e troubleshooting applicativo.
• Gestire richieste di supporto e assistenza dei clienti, analizzando le segnalazioni, raccogliendo le informazioni necessarie e contribuendo alla risoluzione o al corretto instradamento verso il team tecnico.
• Erogare training, demo e webinar sul software verso clienti, prospect, partner o fornitori, adattando contenuto e livello di approfondimento all’interlocutore.
• Mantenere una relazione professionale e continuativa con i clienti, comunicando tempestivamente criticità, avanzamenti e necessità di approfondimento ai referenti interni e di progetto.
• Contribuire al miglioramento continuo della documentazione, delle modalità di test, dei processi di supporto e della conoscenza funzionale del software.
• Partecipare alle attività interne del Brand e dell’Organizzazione quando richiesto, inclusi staff meeting, allineamenti e iniziative di miglioramento.

Cosa ci aspettiamo di intercettare in un/a candidato/a per questa posizione?

• Approccio analitico e capacità di problem solving
• Precisione e responsabilità nella produzione dei deliverable
• Curiosità tecnica e predisposizione ad approfondire il funzionamento del software
• Buone doti comunicative e capacità di relazionarsi (con vari ruoli come QA, utenti di business, IT e sviluppatori)
• Orientamento al cliente e capacità di gestire in autonomia crescente le attività assegnate
• Collaborazione, gestione delle priorità e attitudine al feedback.

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Esperienza indicativa di 2 anni in CSV, preferibilmente maturata in società di consulenza Life Sciences, software vendor o aziende farmaceutiche/biotech/medical device.
• Esperienza nella redazione e/o esecuzione di documentazione di validazione e test per sistemi computerizzati.
• Esperienza nell’analisi di requisiti utente/funzionali e nella loro traduzione in specifiche, scenari di test e criteri di accettazione.
• Esperienza di relazione operativa con clienti e stakeholder di progetto.
• Costituisce titolo preferenziale esperienza su applicazioni GxP configurabili e/o in attività di training, demo e supporto applicativo.
• Conoscenza dei principi di CSV e dei contesti regolati GxP
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1; preferibile B2 in funzione dei progetti)
• Capacità di comprendere requisiti utente e funzionali e di collegarli a comportamento applicativo, rischio, test ed evidenze
• Conoscenza delle principali logiche di architettura software e dei flussi applicativi
• Conoscenza di base dei database relazionali; preferenziale capacità di leggere o scrivere semplici query SQL
• Buona conoscenza degli strumenti Microsoft Office
• Preferenziale esperienza con LIMS, QMS/eQMS, DMS/EDMS, MES o altri sistemi computerizzati regolamentati.

Informazioni Aggiuntive

CCNL Metalmeccanici-Industria | Range RAL: € 28.000 - € 33.000 | Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Luogo di lavoro: Latina con la possibilità di lavoro da remoto

Orario di lavoro: full time