CQV / Validation Specialist - Pharmaceutical Validation

Fedegari; Albuzzano; On-site; EUR 30,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Ristorante aziendale

Possibilità di crescita professionale

Job summary

Fedegari, leader mondiale nelle soluzioni di sterilizzazione, cerca un Technical Writer Specialist per il suo Team di Customer Care. La figura sarà responsabile della scrittura di protocolli di validazione in ambito farmaceutico, interfacciandosi con varie funzioni e clienti per garantire la qualità e la conformità dei documenti.

Richiesta laurea scientifica e almeno 2 anni di esperienza in validazione farmaceutica. Sono previsti incentivi come ristorante aziendale e opportunità di crescita professionale.

Qualifications

• Almeno 2 anni di esperienza in ambito di validazione farmaceutica.
• Conoscenza delle regole GMP per gestione documenti di convalida.
• Approccio metodico nella valutazione di richieste da clienti.

Responsibilities

• Assicurare la conformità dei protocolli alle URS.
• Revisionare protocolli e partecipare a meeting con clienti.
• Compilazione e scrittura di protocolli di qualifica/validazione.

Skills

Conoscenza GMP

Compilazione protocolli

Analisi documenti tecnici

Interfaccia con clienti

Scrittura protocolli di validazione

Education

Laurea Triennale/Specialistica in materie scientifiche

Tools

P&ID

Schemi elettrici

Disegni tecnici

Job description

Con 70 anni di esperienza, Fedegari si è affermata come leader mondiale nelle soluzioni di sterilizzazione e bio-decontaminazione, trasformando la sua profonda conoscenza in valore tangibile per l’industria delle scienze della vita.

Impegnata nel futuro e nel cambiamento del paradigma, Fedegari continua a plasmare il settore con una visione pionieristica che guida il progresso per il benessere collettivo.

Posizione

In un’ottica di rinforzo del nostro Team di Customer Care per la nostra sede di Pavia, siamo alla ricerca di una risorsa interessata al ruolo di un TechnicalWriter Specialist in ambito Farmaceutico che dovrà garantire la corretta scrittura di protocolli di validazione per le attività di intervento del dipartimento in ambito HW/SW.

• Assicurare la conformità dei protocolli alle URS e alle regimentazioni di riferimento
• Revisionare e partecipare a meeting con i clienti per dettagliare e spiegare i protocolli da approvare.
• Tra le attività che svolgerà vi sono:
• Compilazione e scrittura di protocolli di qualifica/Validazione
• Conoscenza delle “regole GMP per gestione documenti di convalida
• Approccio metodico alla valutazione delle richieste da parte dei clienti su svolgimento test o su scrittura di essi.
• Analisi della commessa per la stesura di protocolli
• Interfaccia con i PM per la definizione ed approvazione dei protocolli di convalida.
• Interfaccia con i dipartimenti interni di Qualità, Ingegneria, Collaudo.
• Interfaccia con i clienti finali e/o filiali per analisi e revisioni
• ingresso in un contesto internazionale di lavoro a commessa dove ogni realizzazione è customizzata e non in serie
• sede di lavoro a diretto contatto con lo stabilimento produttivo (si ha quindi un diretto contatto con ciò che si realizza)
• ristorante aziendale
• possibilità di crescita professionale sia verticale che orizzontale
• Assunzione diretta, inquadramento e RAL valutabili in base all’esperienza
• Laurea Triennale/Specialistica in materie scientifiche
• Almeno 2 anni di esperienza in ambito di validazione farmaceutica con attività di campo
• Conoscenza GMP, GDP, Farmacopee e regimentazioni Pharma per la validazione di macchine (es. Autoclavi, Washer, Isolatori, Pass Box, Forni di depirogenazione)
• Conoscenza principali strumenti di validazione e loro utilizzo
• Esperienza pregressa nella lettura ed interpretazione di: Schemi elettrici, P&ID, Layout, Disegni tecnici