Tecnico Di Validazione

Manpower; Bardi; On-site; EUR 42,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

Contratto a tempo indeterminato

Auto aziendale

Welfare aziendale strutturato

Ambiente internazionale

Opportunità di crescita

Job summary

Manpower cerca un esperto di validazione di linee di produzione farmaceutiche per gestire IQ/OQ/PQ, documentazione GMP e archiviazione; collaborerai con clienti internazionali e team interni per pianificare, eseguire e chiudere test e protocolli.

Requisiti: diploma tecnico o laurea STEM, almeno 3 anni in validation/commissioning nel pharma, disponibilità a trasferte e ottime capacità comunicative. Contratto a tempo indeterminato, auto aziendale e welfare aziendale.

Qualifications

• Diploma tecnico o laurea in area STEM richiesto.
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation/commissioning nel pharma.
• Conoscenza di GMP e gestione documentale coerente con norme internazionali.

Responsibilities

• Eseguire IQ per verificare installazione secondo specifiche di progetto.
• Condurre calibrations degli strumenti di misura per conformità agli standard.
• Eseguire OQ per verificare condizioni operative.
• Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in linea con requisiti regolatori.
• Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica.
• Garantire conformità di macchine e processi e interfacciarsi con clienti e uffici interni.
• Disponibilità a frequenti trasferte.

Skills

IQ/OQ/PQ execution

Validation engineering

Documentation management

Quality systems

Project coordination

Client coordination

Travel availability

GMP knowledge

Education

Diploma tecnico o Laurea STEM

Tools

Calibrazione strumenti

Job description

In questo ruolo, gestisci la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche, includendo sistemi di trattamento, sterilizzazione, lavaggio, liofilizzazione e riempimento asettico. Collabori con il cliente e i team interni per pianificare, eseguire e chiudere i test di IQ/OQ/PQ e garantire la conformità GMP. Ti occupi di documentazione, protocolli e archiviazione, mantenendo allineamento con normative internazionali. Offri un contesto internazionale dinamico e opportunità di crescita in progetti innovativi nel pharma. Intraprendi trasformazioni di processo con approccio orientato alla qualità.

Retribuzione / Benefits

• contratto a tempo indeterminato
• auto aziendale
• welfare aziendale strutturato
• ambiente internazionale
• opportunità di crescita

Responsabilità

• Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare l'installazione secondo le specifiche di progetto
• Condurre Calibration degli strumenti di misura per conformità degli standard
• Eseguire Operational Qualification (OQ) per verificare condizioni operative adeguate
• Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in linea con requisiti regolatori
• Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica
• Garantire conformità di macchine e processi
• Interfacciarsi con clienti e uffici interni per pianificare attività e risorse
• Disponibilità a frequenti trasferte

Requisiti fondamentali

• Diploma Tecnico o Laurea in area STEM
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning o service industriale nel settore farmaceutico
• Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione
• Disponibilità a trasferte
• capacità di gestire più progetti in parallelo
• ottime capacità comunicative con team tecnici e clienti
• problem solving rapido e orientato ai risultati
• calibration degli strumenti di misura
• documentazione GMP e gestione di protocolli e change control