Junior QA Consultant – Pharma - Milano

Ellab; Losine; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Indennità di trasferta

Indennità pranzo

Formazione continua

Opportunità di crescita

Descrizione del lavoro

Ellab cerca un Junior QA Consultant – Pharma per supportare aziende del settore Life Science nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP. Lavorerai a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo al miglioramento continuo del QMS e preparando la documentazione regolatoria.

La posizione prevede attività di audit, CAPA e Change Control, con opportunità di crescita in un contesto internazionale. Richiesta una laurea pertinente, conoscenza GMP e inglése minimo B2.

Competenze

• Conoscenza delle GMP in ambito farmaceutico e capacità di applicarla alla documentazione GMP.
• Redigere, revisionare e aggiornare SOP e documentazione GMP in conformità ai requisiti.
• Gestione deviazioni, CAPA e Change Control; supporto alle attività di audit interni ed esterni.

Mansioni

• Supportare l'implementazione e miglioramento del QMS del cliente.
• Collaborare con referenti qualità per assicurare conformità GMP.
• Preparare documenti regolatori e supportare audit e ispezioni.
• Gestire registri di qualità e assicurare tracciabilità dei dati.

Conoscenze

Conoscenza GMP

Redazione documentazione tecnica

Audit e compliance

Inglese B2

Italiano C1

Data Integrity basics

Capacità di problem solving

Formazione

Laurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche/CTF/Biotecnologie/Chimica/Biologia/Ingegneria

Strumenti

TrackWise

Veeva Vault

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP

.La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta opportunità di crescita in un ambiente normativo strutturato e internazionale

.Responsabilità principa

• liSupportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del clien
• teRedigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabi
• liSupportare la gestione delle deviazioni, la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Contr
• olPartecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team
• QAContribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezio
• niSupportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrit
• y)Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di quali

tà
Requis

• ioneLaurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline af

fini
Competenze tecniche rich

• iesteConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmace
• uticoCompetenza nella redazione di documentazione tecnica e regolatoria in italiano e in
• glesePadronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerP
• oint)Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e pa
• nzialiConoscenza di base dei sistemi QMS e relative piattaforme (es. TrackWise, Veeva Vaul
• t QMS)Familiarità con i processi CAPA, Change Control e Deviation Mana
• gementNozioni di Data Integrity in ambito GxP (EU GMP Annex 11, 21 CFR Par
• t 211)Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech

o CMO
Competenze tras

• versaliElevata attenzione al dettaglio e rigore metodologico nella gestione della documen
• tazioneCapacità organizzative e di gestione simultanea di più attività con priorità dif
• ferentiEfficaci capacità comunicative e relazionali con interlocutori tecnici e mana
• gerialiApproccio proattivo, autonomia operativa progressiva e orientamento al problem
• solvingRiservatezza e rispetto dei requisiti di confidenzialità in ambienti regola
• offriamoContratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo d
• i prova.Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia ne
• l ruolo.Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy az
• iendali.Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life
• Science.Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzion