R&D Chemistry,Manufacturing &Controls Specialist

Acs Dobfar; Milano; In loco; EUR 50.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ACS DOBFAR S.p.A. cerca una risorsa all’interno dell’area R&D con ruolo di supporto trasversale a Project Management e Regulatory Affairs, per coordinare, monitorare e governare progetti aziendali.

La figura agirà da punto di raccordo tra R&D, Laboratorio, Regolatorio, QA e Produzione, garantendo flussi informativi, tracciabilità e aggiornamento continuo sullo stato di avanzamento.

Competenze

• Esperienza minima in ambito regolatorio farmaceutico.
• Conoscenza di base di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico.
• Competenze di project management e coordinamento di attività multidisciplinari.
• Capacità di raccogliere, analizzare e trasformare informazioni tecniche in documentazione chiara.
• Familiarità con processi regolatori e requisiti di compliance del settore farmaceutico.
• Capacità di monitorare avanzamenti, scadenze e deliverable progettuali.

Mansioni

• Coordina e monitora l’avanzamento dei progetti aziendali, garantendo aggiornamenti costanti e visibilità delle iniziative.
• Supporta pianificazione, coordinamento e follow-up delle attività progettuali, rispettando tempistiche e priorità.
• Raccoglie, consolida e organizza dati tecnici per report, presentazioni e documentazione di supporto.
• Supporta la reportistica interna ed esterna, monitorando avanzamenti e predisponendo la relativa documentazione.
• Favorisce la comunicazione e il coordinamento tra R&D, Laboratorio, Regolatorio, QA e Produzione.
• Monitora attività regolatorie correlate ai progetti, assicurando flusso informativo e tracciabilità.
• Gestisce attività regolatorie quali deficiency, variazioni, dossier e valutazioni di impurità.
• Identifica criticità, ritardi o rischi progettuali e propone soluzioni operative.
• Mantiene strumenti di monitoraggio, piani di attività e sistemi di tracciabilità.
• Supporta meeting di progetto redigendo verbali e action item e verifica dei consuntivi.
• Contribuisce al miglioramento dei processi di coordinamento e gestione progetti con metodologie PM.
• Rimane aggiornato sulle linee guida di farmacopea.

Conoscenze

Project management

Coordination

Analisi dati

Regulatory affairs

Problem solving

Organizzazione

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie), Ingegneria Gestionale

Strumenti

Pacchetto Office

Piattaforme di project management

Descrizione del lavoro

Descrizione dell’offerta di lavoro

ACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una risorsa da inserire all’interno dell’area R&D con un ruolo di supporto trasversale alle attività di Project Management e Regulatory Affairs, contribuendo al coordinamento, al monitoraggio e alla governance dei progetti aziendali.

Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito.

La figura opererà come punto di raccordo tra le diverse funzioni coinvolte (R&D, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance e Produzione), garantendo il corretto flusso informativo, la tracciabilità delle attività e l’aggiornamento continuo sullo stato di avanzamento dei progetti.

La posizione prevede inoltre il supporto alla gestione delle attività regolatorie e alla predisposizione della relativa documentazione tecnica e reportistica, con l’obiettivo di assicurare accuratezza, compliance e tempestività delle informazioni a livello interno ed esterno.

Principali Attività:

• Coordina e monitora l’avanzamento dei progetti aziendali, garantendo aggiornamenti costanti sullo stato delle attività e assicurando visibilità complessiva delle iniziative in corso.
• Supporta la pianificazione, il coordinamento e il follow-up delle attività progettuali, favorendo il rispetto delle tempistiche concordate e delle priorità aziendali.
• Raccoglie, consolida e organizza dati e informazioni tecniche provenienti dalle diverse funzioni aziendali per predisporre report di avanzamento, presentazioni e documentazione di supporto.
• Supporta l’R&D Chem.,Manufac&Controls Mgr nella preparazione della reportistica interna ed esterna, monitorando gli avanzamenti progettuali e predisponendo la relativa documentazione.
• Facilita la comunicazione e il coordinamento tra le diverse funzioni coinvolte nei progetti (R&D, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance, Produzione), garantendo allineamento e coerenza delle informazioni condivise.
• Monitora le attività a supporto del regolatorio correlate ai progetti, assicurando il corretto flusso informativo e la tracciabilità della documentazione di riferimento.
• Supporta la gestione e il monitoraggio di attività regolatorie quali deficiency, variazioni, dossier, valutazioni di impurezze e gestione documentale, collaborando con le funzioni competenti.
• Identifica criticità, ritardi o potenziali rischi progettuali, contribuendo alla definizione e implementazione di soluzioni operative efficaci.
• Mantiene aggiornati strumenti di monitoraggio, piani di attività e sistemi di tracciabilità, assicurando ordine, completezza e tempestività delle informazioni.
• Supporta la preparazione di meeting di progetto, redigendo verbali, monitorando action item e verificandone il completamento.
• Contribuisce al miglioramento dei processi di coordinamento e gestione dei progetti attraverso l’adozione di strumenti organizzativi e metodologie di project management.
• Rimane in continuo aggiornamento in linea con le più recenti linee guida o indicazioni di letteratura e farmacopea.

Competenze Tecniche/Normative richieste:

• Esperienza minima in ambito regolatorio farmaceutico con esposizione a contenuti tecnici (es. variazioni regolatorie, dossier registrativi, valutazioni di impurezze, gestione documentale).
• Conoscenza di base dei processi di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico.
• Competenze di project management e coordinamento di attività multidisciplinari.
• Capacità di raccogliere, analizzare e sintetizzare informazioni tecniche trasformandole in documentazione chiara e strutturata.
• Familiarità con processi documentali regolati e requisiti di compliance del settore farmaceutico.
• Capacità di monitorare avanzamenti, scadenze e deliverable progettuali.

Competenze Trasversali richieste:

• Ottime capacità organizzative e di pianificazione.
• Spiccata attitudine al coordinamento e alla gestione simultanea di molteplici attività.
• Elevata capacità di analisi, sintesi e problem solving.
• Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.
• Ottime capacità comunicative e relazionali in contesti interfunzionali.
• Proattività, autonomia operativa e forte orientamento al risultato.
• Capacità di gestire priorità e scadenze in contesti dinamici e complessi.

Competenze Informatiche richieste:

• Ottima conoscenza del Pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Buona capacità di utilizzo di strumenti di reporting, monitoraggio attività e gestione documentale.
• Conoscenza di sistemi gestionali aziendali e/o piattaforme di project management (preferibile).

Competenze Linguistiche richieste:

• Italiano madrelingua o professionale scritto e parlato (C1)
• Buona conoscenza dell’Inglese professionale scritto e parlato (B2)

Istruzione:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie), Ingegneria Gestionale o percorsi equivalenti.

Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:

• Esperienza di almeno 3–5 anni in ambito regolatorio, project management o coordinamento di attività tecniche nel settore farmaceutico, chimico o affini.
• Esperienza nella gestione e nel monitoraggio di progetti multidisciplinari e nel coordinamento di attività tra funzioni aziendali differenti. xlwpduy
• Esperienza nella predisposizione di reportistica, documentazione tecnica e monitoraggio degli avanzamenti progettuali.