Quality systems & compliance specialist

Adecco; Vicenza; Ibrido; EUR 45.000 - 60.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Inserimento diretto

Smart working

Orario full-time con flessibilità

Descrizione del lavoro

Adecco ricerca per un'importante azienda del settore chimico-farmaceutico con sede a Vicenza un/a Quality systems & compliance specialist. Laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi sono requisiti fondamentali.

La risorsa gestirà il QMS, la documentazione di qualità, CAPA, Change Control, Data Integrity e audit interni/regulatorie, collaborando con reparti quali Produzione, Qualità e Validazione.

Competenze

• La laurea in ambito scientifico è richiesta.
• Almeno 3 anni di esperienza in ruoli simili nel chimico-farmaceutico.
• Buona conoscenza dell'inglese.

Mansioni

• Gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità (QMS) e conformità normativa.
• Redigere, revisionare e approvare documentazione di qualità (SOP, istruzioni, moduli).
• Coordinare deviazioni, non conformità, CAPA e monitorarne l’efficacia.
• Gestire Change Control e valutare impatto su processi, impianti e prodotti.
• Promuovere Data Integrity (ALCOA+) e supportare audit interni/autorità regolatorie.

Conoscenze

Quality management

Dettagli cura

Problem solving

Comunicazione efficace

Formazione

Laurea in indirizzo scientifico

Strumenti

QMS software

CAPA tracking

Descrizione del lavoro

Stiamo cercando un/a Quality systems & compliance specialist per un'importante azienda del settore chimico-farmaceutico con sede a Vicenza. Sei una persona attenta ai dettagli, con ottime capacità relazionali e un'attitudine al problem solving? Sei in possesso di una laurea ad indirizzo scientifico e hai almeno 3 anni di esperienza in un ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico? Allora questa può essere l’opportunità per fare un concreto step di crescita nel tuo percorso professionale!

• Gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità (QMS), assicurandone l'aggiornamento e la conformità alle normative vigenti.
• Redigere, revisionare e approvare la documentazione di qualità, incluse SOP, istruzioni operative, moduli e procedure.
• Coordinare il processo di gestione delle deviazioni, delle non conformità, delle investigazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA), monitorandone l'efficacia.
• Gestire il processo di Change Control, valutando l'impatto delle modifiche su processi, impianti, sistemi, documentazione e prodotti.
• Promuovere e monitorare il rispetto dei principi di Data Integrity (ALCOA+), supportando le attività di verifica e miglioramento continuo.
• Collaborare alla preparazione e allo svolgimento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie, garantendo la disponibilità della documentazione richiesta.
• Supportare le attività di Quality Risk Management mediante la partecipazione alle valutazioni del rischio relative a processi e sistemi.
• Emettere protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l’area di competenza
• Partecipare alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi.
• Monitorare gli indicatori di qualità (Quality KPI) e predisporre report periodici a supporto del miglioramento continuo.
• Collaborare con i reparti Produzione, Controllo Qualità, Ingegneria, Validazione e Regulatory Affairs per assicurare il mantenimento dello stato di compliance.
• Contribuire ai progetti di miglioramento del Sistema Qualità e ai processi di digitalizzazione del QMS.

• Laurea ad indirizzo scientifico
• Esperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini
• Buona conoscenza dell'inglese

Cosa mette a disposizione l’azienda?

• Inserimento diretto in azienda con ccnl chimico farmaceutico, livello e retribuzione realmente allineati all’esperienza effettivamente maturata nel ruolo.
• Smart working, al superamento del periodo di prova previsto da ccnl e relativo livello di appartenenza
• Orario di lavoro full time, con possibilità di flessibilità oraria in ingresso e uscita

Ti preghiamo di notare che questa posizione è aperta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto delle norme sull'uguaglianza di opportunità.

Ci teniamo a sottolineare che tutte le candidature saranno trattate con la massima riservatezza e nel pieno rispetto della privacy.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).