Sterility Assurance Specialist - Pharma

Akkodis; Napoli; On-site; EUR 30,000 - 36,000; Full time

Job summary

Akkodis è alla ricerca di una figura di Sterility Assurance Specialist nella divisione Life Sciences per potenziare progetti presso aziende farmaceutiche in Italia, con focus su controllo della contaminazione e indispensabile conoscenza delle GMP.

La posizione è a Napoli, con contratto a tempo indeterminato e opportunità di crescita in un gruppo di consulenti leader nel settore Life Sciences. Requisiti: laurea pertinente e esperienza in sterility assurance, microbiologia e validazione.

Qualifications

• Requisiti: Laurea in discipline scientifiche, farmaceutiche o ingegneristiche.
• Esperienza in Sterility Assurance, Microbiology, Quality Assurance, Aseptic Manufacturing o Validation.
• Conoscenza dei processi GMP e delle GMP per produzione sterile.

Responsibilities

• Consolidare le competenze in Sterility Assurance e Contamination Control su progetti presso aziende farmaceutiche.
• Gestire/supportare la Contamination Control Strategy (CCS) e l'oversight su Aseptic Processing e Aseptic Process Simulation / Media Fill.
• Analizzare dati di Environmental & Process Monitoring, trend ed excursion e contribuire alle attività di sterilizzazione, depirogenazione, cleaning e disinfection.
• Gestire deviations, investigation, Root Cause Analysis e CAPA e partecipare a Quality Risk Management, Change Control, Qualification e Validation.

Skills

Sterility Assurance

Microbiology

Quality Assurance

Aseptic Manufacturing

Validation

Education

Laurea in discipline scientifiche/farmaceutiche o ingegneristiche

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Sterility Assurance Specialist - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Avrai l’opportunità di consolidare le competenze in Sterility Assurance e Contamination Control, lavorando su progetti presso grandi realtà farmaceutiche.

In particolare, ti occuperai di:

• Supportare la gestione della Contamination Control Strategy (CCS)
• Supportare le oversight su Aseptic Processing e Aseptic Process Simulation / Media Fill
• Analizzare dati di Environmental & Process Monitoring, trend ed excursion
• Contribuire alle attività di sterilizzazione, depirogenazione, cleaning e disinfection
• Gestire o supportare deviation, investigation, Root Cause Analysis e CAPA
• Partecipare ad attività di Quality Risk Management, Change Control, Qualification e Validation
• Collaborerai con Quality, Manufacturing, Microbiology, Engineering e Validation

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Laurea in discipline scientifiche, farmaceutiche o ingegneristiche.
• Esperienza in Sterility Assurance, Microbiology, Quality Assurance, Aseptic Manufacturing o Validation
• Conoscenza dei processi di produzione sterile e delle GMP
• Buona conoscenza di italiano e inglese
• Approccio analitico, attenzione alla qualità e capacità di lavorare in team multidisciplinari

Offerta

Contratto a tempo indeterminato, CCNL commercio, RAL a partire da 33K, in base all'esperienza maturata nel ruolo

Location

Napoli

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.