QA Documentation & Training Specialist | Life Sciences

Akkodis; Vicenza; On-site; EUR 25,000 - 31,000; Full time

Job summary

A Akkodis Lifesciences, divisione Life Sciences in Italia, siamo alla ricerca di una figura specializzata in GMP Documentation per gestire Master Batch Record, SOP e training compliance. Ruolo in Vicenza con contratto a tempo indeterminato, CCNL commercio e RAL a partire da 28K.

La persona lavorerà a stretto contatto con Produzione, Quality Assurance e le altre funzioni, contribuendo al miglioramento continuo della documentazione e delle procedure GMP dell’azienda.

Qualifications

• Laurea in Farmacia o Biotecnologie Farmaceutiche o discipline affini.
• Almeno 1 anno di esperienza nel ruolo.
• Conoscenza delle GMP e della documentazione GMP.

Responsibilities

• Gestire, aggiornare e archiviare Master Batch Record (MBR)
• Gestire documentazione GMP e archiviazione di documentazione obsoleta
• Aggiornare SOP e procedure di reparto
• Gestire i piani formativi del personale di Produzione
• Predisporre, assegnare e monitorare i corsi sulle piattaforme aziendali
• Monitorare scadenze e registrazioni relative alla formazione
• Collaborare con Produzione, Quality Assurance e altre funzioni
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali

Skills

GMP knowledge

Document control

Attention to detail

Team collaboration

Organizational skills

Education

Laurea in Farmacia o Biotecnologie Farmaceutiche

Tools

Document management systems

Training platforms

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

• Supporterai la gestione, revisione e aggiornamento delle Master Batch Record (MBR)
• Contribuirai alla gestione e archiviazione della documentazione GMP e della documentazione obsoleta
• Collaborerai all’aggiornamento di SOP e procedure di reparto
• Supporterai la gestione dei piani formativi del personale di Produzione
• Predisporrai, assegnerai e monitorerai i corsi attraverso le piattaforme aziendali dedicate
• Monitorerai scadenze e registrazioni relative alla formazione
• Collaborerai quotidianamente con Produzione, Quality Assurance e le altre funzioni coinvolte
• Contribuirai al miglioramento continuo dei processi documentali e organizzativi

Hai una Laurea in Farmacia, Biotecnologie Farmaceutiche o discipline affini, ed hai almeno 1 anno di esperienza nel ruolo?

Avrai l'opportunità di consolidare competenze in GMP Documentation, Master Batch Record, SOP e Training Compliance, lavorando a stretto contatto con diverse funzioni del mondo farmaceutico.

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP)
• Familiarità con i processi di documentazione farmaceutica
• Esperienza, anche iniziale, con sistemi di gestione documentale
• Precisione, capacità organizzativa e attenzione al dettaglio
• Capacità di collaborare efficacemente con team e funzioni differenti

Contratto a tempo indeterminato, CCNL commercio, RAL a partire da 28K, in base all'esperienza maturata nel ruolo

Vicenza

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.