Stage Regulatory Affairs - IVD Compliance & Dossiers

Eureka Lab Division; Chiaravalle; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

EUREKA – LAB Division, azienda nel gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS, cerca una figura Regulatory Affairs per supportare la redazione e l aggiornamento di documentazione tecnica, gestire registrazioni UE e rapporti con autorità nei mercati target.

La sede è a Chiaravalle (AN). Richiesta laurea scientifica, inglese buono e buona padronanza di Office. Ruolo a tempo pieno, su sede, con possibilità di sviluppo professionale.

Competenze

• Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari.
• Esperienza in progetti tecnico-scientifici.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.
• Ascolto attivo e comunicazione efficace.
• Problem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi.
• Autonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team.
• Attenzione al dettaglio e orientamento al risultato.

Mansioni

• Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746.
• Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori.
• Supporto nella gestione delle modifiche regolatorie (change management).
• Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE.
• Raccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati.
• Monitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi.
• Supporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti.
• Monitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target.
• Supporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni.
• Collaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni.

Conoscenze

Inglese buono

Comunicazione efficace

Teamwork

Autonomia

Problem solving

Attenzione al dettaglio

Puntualità

Proattività

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

EUREKA – LAB Division, azienda nel gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS, cerca una figura Regulatory Affairs per supportare la redazione e l aggiornamento di documentazione tecnica, gestire registrazioni UE e rapporti con autorità nei mercati target.

La sede è a Chiaravalle (AN). Richiesta laurea scientifica, inglese buono e buona padronanza di Office. Ruolo a tempo pieno, su sede, con possibilità di sviluppo professionale.