Specialista Qualifica e Convalida Farmaceutica – GMP

Emilav Srl; Limbiate; On-site; EUR 19,000 - 23,000; Full time

Benefits offered by this job

Contratto 3 mesi

CCNL Metalmeccanica PMI

Welfare 200€ annui

Ticket giornalieri 7€

Diaria trasferte

Job summary

Emilav Srl seleziona un Tecnico/a di Qualifica e Convalida per supportare attività di qualify, validation e taratura di impianti presso clienti nel settore farmaceutico. Si occuperà di documentazione tecnica conforme a cGMP, ISO 9001 e relative SOP.

La risorsa gestirà protocolli IQ/OQ/PQ, redazione report e attività di monitoraggio, con disponibilità a trasferte e orario dal lunedì al venerdì, in ambienti di lavoro controllati.

Qualifications

• Diploma tecnico (indirizzo meccanico/elettrico/elettronico/chimico).
• Esperienza in qualifica, convalida o taratura è preferita ma non indispensabile.
• Disponibilità a trasferte presso i clienti, anche dal lunedì al venerdì.
• Disponibilità a lavorare durante periodi festivi, se richiesto.
• Precisione, attenzione al dettaglio e gestione documentazione tecnica.
• Buone capacità organizzative e problem solving.
• Candidati alla prima esperienza sono benvenuti e formabili.

Responsibilities

• Supportare l'esecuzione dei test di qualifica e convalida su impianti e attrezzature presso i clienti.
• Redigere, aggiornare e revisionare protocolli, IQ/OQ/PQ, FAT e SAT.
• Eseguire tarature di strumenti installati su impianti di processo presso i clienti.
• Effettuare l'analisi del rischio per posizionamento dei punti di misura.
• Predisporre e aggiornare documentazione relativa al monitoraggio e alle analisi del rischio.
• Redigere istruzioni operative e procedure di reparto.
• Interfacciarsi con i clienti per organizzare attività e risolvere anomalie.
• Operare in ambienti controllati seguendo SOP e GMP.

Skills

Precisione & dettaglio

Organizzazione

Problem solving

Orientamento al cliente

Gestione documentazione

Education

Diploma tecnico

Job description

Emilav Srl seleziona un Tecnico/a di Qualifica e Convalida per supportare attività di qualify, validation e taratura di impianti presso clienti nel settore farmaceutico. Si occuperà di documentazione tecnica conforme a cGMP, ISO 9001 e relative SOP.

La risorsa gestirà protocolli IQ/OQ/PQ, redazione report e attività di monitoraggio, con disponibilità a trasferte e orario dal lunedì al venerdì, in ambienti di lavoro controllati.