Tecnico/a di qualifica e convalida - settore farmaceutico

Emilav Srl; Limbiate; On-site; EUR 19,000 - 23,000; Full time

Benefits offered by this job

Contratto 3 mesi

CCNL Metalmeccanica PMI

Welfare 200€ annui

Ticket giornalieri 7€

Diaria trasferte

Job summary

Emilav Srl seleziona un Tecnico/a di Qualifica e Convalida per supportare attività di qualify, validation e taratura di impianti presso clienti nel settore farmaceutico. Si occuperà di documentazione tecnica conforme a cGMP, ISO 9001 e relative SOP.

La risorsa gestirà protocolli IQ/OQ/PQ, redazione report e attività di monitoraggio, con disponibilità a trasferte e orario dal lunedì al venerdì, in ambienti di lavoro controllati.

Qualifications

• Diploma tecnico (indirizzo meccanico/elettrico/elettronico/chimico).
• Esperienza in qualifica, convalida o taratura è preferita ma non indispensabile.
• Disponibilità a trasferte presso i clienti, anche dal lunedì al venerdì.
• Disponibilità a lavorare durante periodi festivi, se richiesto.
• Precisione, attenzione al dettaglio e gestione documentazione tecnica.
• Buone capacità organizzative e problem solving.
• Candidati alla prima esperienza sono benvenuti e formabili.

Responsibilities

• Supportare l'esecuzione dei test di qualifica e convalida su impianti e attrezzature presso i clienti.
• Redigere, aggiornare e revisionare protocolli, IQ/OQ/PQ, FAT e SAT.
• Eseguire tarature di strumenti installati su impianti di processo presso i clienti.
• Effettuare l'analisi del rischio per posizionamento dei punti di misura.
• Predisporre e aggiornare documentazione relativa al monitoraggio e alle analisi del rischio.
• Redigere istruzioni operative e procedure di reparto.
• Interfacciarsi con i clienti per organizzare attività e risolvere anomalie.
• Operare in ambienti controllati seguendo SOP e GMP.

Skills

Precisione & dettaglio

Organizzazione

Problem solving

Orientamento al cliente

Gestione documentazione

Education

Diploma tecnico

Job description

• Tecnico/a di Qualifica e Convalida - Settore Farmaceutico

Tecnico/a di Qualifica e Convalida - Settore Farmaceutico

Descrizione dell'offerta

Emilav Srl, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Saronno, P er azienda cliente specializzata in soluzioni e servizi per il controllo della contaminazione e la gestione degli ambienti a contaminazione controllata in ambito farmaceutico, siamo alla ricerca di un/a

Tecnico/a di Qualifica e Convalida – Settore Farmaceutico

La risorsa si occuperà di attività di qualifica, convalida e taratura di impianti, apparecchiature e strumenti presso le sedi dei clienti, occupandosi anche della redazione e gestione della documentazione tecnica, nel rispetto delle normative cGMP, ISO 9001 e delle procedure operative applicabili.

Di cosa ti occuperai?

• Supportare l'esecuzione dei test di qualifica e convalida su autoclavi, liofilizzatori, forni depirogenanti, macchine di ripartizione, loop WFI, impianti HVAC, cleanroom e altre apparecchiature di processo, anche su prodotti Getinge.
• Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione tecnica di qualifica e convalida, inclusi protocolli e report IQ, OQ, PQ, FAT e SAT.
• Eseguire attività di taratura di strumenti installati su impianti di processo presso le sedi dei clienti.
• Effettuare test e analisi del rischio (risk analysis) per individuare il corretto posizionamento dei punti di misura dei sistemi di monitoraggio particellare.
• Predisporre e aggiornare la documentazione relativa alle attività di monitoraggio particellare e alle analisi del rischio.
• Redigere e mantenere aggiornate le istruzioni operative e le procedure di reparto.
• Interfacciarsi con i clienti per l'organizzazione delle attività, la gestione delle esigenze tecniche e la risoluzione di eventuali anomalie o problematiche operative.
• Operare in ambienti controllati, eseguendo le procedure di vestizione previste dalle SOP del cliente e dalla normativa GMP.

• Diploma a indirizzo tecnico, preferibilmente in ambito meccanico, elettrico, elettronico, chimico o affine.
• Esperienza pregressa in attività di qualifica, convalida, taratura o assistenza tecnica gradita, ma non indispensabile.
• Disponibilità a effettuare trasferte presso i clienti, anche dal lunedì al venerdì, con possibilità di missioni in giornata.
• Disponibilità a lavorare durante periodi festivi, quando richiesto dalle attività.
• Precisione, attenzione al dettaglio e predisposizione alla gestione della documentazione tecnica.
• Buone capacità organizzative, attitudine al problem solving e orientamento al cliente.
• La ricerca è rivolta anche a candidati alla prima esperienza, interessati a sviluppare competenze tecniche in un settore altamente specializzato.

Tipologia contrattuale : Contratto iniziale di 3 mesi in somministrazione, con possibilità di rinnovo, CCNL Metalmeccanica PMI lordo mese 1.911,11 € x 13 mensilità, più Welfare di 200€ annui, 7€ di ticket giornalieri e diaria per trasferte

Orario di lavoro: Da lunedi a venerdi con disponibilità nei periodi festivi

Luogo di lavoro: Vicinanze di Limbiate con trasferte presso le sedi dei clienti

Emilav Agenzia per il Lavoro Autorizzazione a tempo indeterminato a sezione I Prot. N. 0000240 del ... Filiale di Saronno

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Informazioni sulla trasparenza retributiva: Nel processo di selezione, l’Agenzia per il lavoro non richiede informazioni sulle retribuzioni pregresse, né cedolini o busta paga. La retribuzione è definita in base a criteri oggettivi (livello, CCNL, seniority, competenze) e viene comunicata prima o al primo colloquio.