Specialista QA e Affari Regolatori - Dispositivi Medici

Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN; Varese; In loco; EUR 32.000 - 39.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN cerca un Addetto all’Assicurazione Qualità e Affari Regolatori per supportare un’azienda di macchinari biomedicali in Lombardia. Il ruolo prevede gestione della qualità, compliance normativa e interfaccia con enti notificati.

Si richiede diploma o laurea in campo tecnico, 2–3 anni di esperienza in QA e regolatorio, nonché conoscenza delle normative UE sui dispositivi medici e inglese livello B2. Inserimento a tempo indeterminato a livello C2, RAL 35k.

Competenze

• Diploma o laurea in ambito tecnico/scientifico.
• 2–3 anni di esperienza in assicurazione qualità e affari regolatori.
• Conoscenza normativa UE sui dispositivi medici: 93/42 CE e REGOLAMENTO (UE) 2017/745 e modifiche.
• Conoscenza della lingua inglese livello B2.

Mansioni

• Contribuisce all'applicazione del sistema di gestione per la qualità nell'azienda.
• Gestisce le attività regolatorie e mantiene aggiornate le norme e gli standard.
• Coordina le registrazioni dei dispositivi medici e mantiene la documentazione tecnica di prodotto.
• Interagisce con organismi di certificazione e laboratori esterni.

Conoscenze

Quality management

Regulatory affairs

Inglese B2

Formazione

Diploma o laurea in ambito tecnico/scientifico

Descrizione del lavoro

Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN cerca un Addetto all’Assicurazione Qualità e Affari Regolatori per supportare un’azienda di macchinari biomedicali in Lombardia. Il ruolo prevede gestione della qualità, compliance normativa e interfaccia con enti notificati.

Si richiede diploma o laurea in campo tecnico, 2–3 anni di esperienza in QA e regolatorio, nonché conoscenza delle normative UE sui dispositivi medici e inglese livello B2. Inserimento a tempo indeterminato a livello C2, RAL 35k.