Serialization Associate

Kedrion Biopharma GmbH; Sant'Antimo; On-site; EUR 37,000 - 45,000; Full time

Job summary

Kedrion Biopharma GmbH cerca una risorsa per rafforzare la funzione Produzione nel ruolo di Serialization Associate. L'attività si svolge in un contesto strutturato e in evoluzione, con responsabilità legate alla serializzazione a livello globale.

La risorsa collaborerà alla gestione dei dati di serializzazione, garantirà accuratezza e conformità normativa, e supporterà progetti di serializzazione presso siti Kedrion e CMO.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche richiesta; GMP preferita.
• Esperienza in ambienti regolati (GMP).
• Conoscenza dei sistemi di serializzazione e tracciabilità.
• Conoscenza normative Nazionali ed internazionali sulla serializzazione.
• Competenze analisi dati e gestione dati di serializzazione.
• Capacità di redigere SOP e documentazione tecnica.

Responsibilities

• Collaborare nella gestione del sistema globale di serializzazione di Kedrion.
• Contribuire a gestire i dati di serializzazione, assicurandone correttezza e disponibilità.
• Collaborare nell'implementazione di progetti di Serializzazione presso siti Kedrion e/o CMO.
• Monitorare normative in evoluzione per comprendere impatti sul quadro adottato.
• Definire e mantenere SOP relative alla Serializzazione e formare siti Kedrion.

Skills

Laurea in discipline scientifiche

Esperienza GMP

Sistemi di serializzazione

Gestione dati di serializzazione

Analisi dati

Redazione SOP

Inglese tecnico

Problem solving

Lavoro di squadra

Education

Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica)

Tools

Sistemi informatici di serializzazione

Microsoft Office

Job description

Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.

In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.600 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.

Descrizione del ruolo

Per il rafforzamento della funzione del team Produzione, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di Serialization Associate, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.

• Collaborare nella gestione del sistema globale di serializzazione di Kedrion.
• Contribuire a gestire i dati di serializzazione, assicurandone la correttezza e la disponibilità al fine di tutelare la conformità di Kedrion alle normative.
• Collaborare nella implementazione di progetti di Serializzazione presso siti Kedrion e/o CMO Contribuire a monitorare e studiare le normative in evoluzione per comprendere e affrontare i potenziali impatti sul quadro adottato.
• Collaborare nella definizione e manutenzione delle SOP relative alla Serializzazione e della formazione richiesta per i siti Kedrion

Requisiti e competenze richieste

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini)
• Esperienza, in ambito farmaceutico o in contesti regolati (GMP)
• Conoscenza dei sistemi di serializzazione e tracciabilità dei prodotti farmaceutici
• Familiarità con normative nazionali e internazionali in ambito serializzazione
• Conoscenza dei processi di produzione e confezionamento in ambienti regolati (GMP)
• Capacità di gestione e analisi dei dati di serializzazione, con attenzione alla loro integrità e accuratezza
• Esperienza (anche teorica) nella gestione di sistemi informatici dedicati alla serializzazione
• Capacità di redazione e aggiornamento di documentazione tecnica e SOP
• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (Microsoft Office, sistemi gestionali)
• Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in ambito tecnico
• Precisione e attenzione al dettaglio
• Capacità di analisi e problem solving
• Attitudine al lavoro in team
• Proattività e orientamento al miglioramento
• Buone capacità organizzative

Inquadramento contrattuale

Tipologia contrattuale

• Tempo Indeterminato

Trattamento economico

Per la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarà non inferiore a € 41.000

Il trattamento economico sarà composto anche dagli elementi aggiuntivi previsti dalle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato e dalla contrattazione di secondo livello.

Eventuali componenti variabili o benefit, in linea con le policy aziendali, saranno illustrati in fase successiva.

L’azienda si riserva, al termine del processo di selezione, di formulare un’offerta con RAL differente rispetto a quanto indicato nel presente annuncio, in coerenza con l’esperienza professionale e le competenze tecniche e trasversali possedute dalla risorsa.

Ogni eventuale scostamento sarà adeguatamente documentato nel rispetto delle procedure interne e giustificato sulla base di elementi oggettivi emersi nel corso del processo di selezione. In particolare, tali scostamenti potranno essere motivati da un’esperienza professionale significativamente superiore o inferiore rispetto al profilo target, dalla presenza di competenze specialistiche aggiuntive, dall’ampiezza e complessità delle responsabilità assegnate nella configurazione finale del ruolo, nonché dagli esiti delle valutazioni tecniche e/o degli assessment utilizzati nel processo di selezione. Potranno inoltre concorrere altri fattori oggettivi specifici chiaramente esplicitati.

Sede di lavoro

Il presente annuncio è rivolto a persone ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).