EUREKA – LAB Division,azienda appartenente a SENTINEL DIAGNOSTICS, operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense, ricerca una figura di:
RESPONSABILE DI PRODUZIONE
La risorsa avrà la responsabilità della gestione delle attività produttive e del coordinamento delle risorse del sito, garantendo il rispetto dei programmi di produzione, degli standard di qualità e sicurezza e degli obiettivi di efficienza operativa.
Riporterà al CEO, collaborando con le funzioni Pianificazione, Qualità, R&D, Acquisti e Logistica per assicurare la continuità produttiva e il miglioramento dei processi.
Responsabilità:
- Gestire e coordinare le attività di produzione nelle aree Bulking/Filling, Kitting e produzione di liofili, assicurando il rispetto delle priorità, delle tempistiche e dei requisiti di qualità
- Organizzare le risorse del reparto, definendo assegnazioni e carichi di lavoro e promuovendo lo sviluppo delle competenze, la formazione e la collaborazione del team
- Collaborare con la Pianificazione alla definizione e all’attuazione del piano produttivo, verificandone la fattibilità in funzione della disponibilità di personale, materiali, impianti e attrezzature
- Monitorare l’avanzamento della produzione, gestire eventuali scostamenti e criticità e coordinare le azioni necessarie a garantire la continuità operativa
- Assicurare la predisposizione, la corretta compilazione e la verifica della documentazione di produzione, nel rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti del sistema qualità
- Garantire la corretta esecuzione dei controlli di processo e di produzione su semilavorati e prodotti finiti, nonché la verifica dei batch produttivi per gli aspetti di competenza Operations
- Assicurare la predisposizione e la consegna al Controllo Qualità dei materiali necessari alle verifiche su kit, calibratori e controlli
- Gestire, in collaborazione con la funzione Qualità, le deviazioni e le non conformità di produzione, contribuendo all’analisi delle cause e all’attuazione delle azioni correttive e preventive
- Garantire il corretto stoccaggio e la gestione dei materiali nelle aree produttive, mantenendo ordine, tracciabilità e condizioni operative adeguate
- Vigilare sul rispetto delle procedure operative e di sicurezza e coordinarsi con le funzioni competenti per assicurare la disponibilità e l’affidabilità degli impianti e delle attrezzature
- Definire e monitorare gli indicatori di prestazione della produzione, con particolare attenzione a produttività, rispetto del piano, qualità, scarti e utilizzo delle risorse
- Promuovere iniziative di miglioramento continuo, ottimizzazione dei flussi e standardizzazione dei processi, in coerenza con le priorità del sito e gli indirizzi Operations di Gruppo
- Collaborare con R&D e Qualità all’introduzione in produzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la sostenibilità operativa
- Fornire una reportistica periodica su risultati, criticità, fabbisogni e azioni di miglioramento
Requisiti:
- Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini
- Esperienza consolidata in ambito produttivo nel settore diagnostico, farmaceutico o dei dispositivi medici, con responsabilità di coordinamento di persone e processi
- Conoscenza della norma ISO 13485, delle GMP e delle procedure di produzione in ambienti regolamentati
- Esperienza nella gestione della documentazione di produzione, nella tracciabilità dei lotti e nella gestione delle deviazioni e delle non conformità
- Capacità di pianificare le attività, valutare la capacità produttiva e gestire priorità e risorse
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Buona conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel, e familiarità con sistemi gestionali e strumenti di monitoraggio della produzione
- Costituirà titolo preferenziale l’esperienza nei processi di preparazione, riempimento, assemblaggio e liofilizzazione di reagenti, calibratori e controlli diagnostici
- Leadership e capacità di coinvolgere, coordinare e sviluppare il team
- Capacità organizzative e decisionali, con un approccio concreto alla risoluzione dei problemi
- Orientamento ai risultati, alla qualità e al miglioramento continuo
Cosa offriamo:
- Contratto a tempo indeterminato
- Il pacchetto retributivo sarà commisurato all'esperienza maturata, con una RAL di partenza pari a € 45.000
Sede di lavoro:
Chiaravalle (AN)
La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77)
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.sentineldiagnostics.com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/