Serialization Associate

Kedrion Biopharma; Sant'Antimo; On-site; EUR 37,000 - 45,000; Full time

Job summary

Kedrion Biopharma cerca una risorsa Serialization Associate per rafforzare la funzione Produzione. L'incarico prevede collaborazione nel sistema di serializzazione globale, gestione dati per conformità e supporto a progetti su siti Kedrion e/o CMO.

Si richiede Laurea in discipline scientifiche, esperienza GMP, conoscenza normative, analisi dati e capacità di redigere SOP. Retribuzione annua lorda iniziale non inferiore a 41.000 €, con ulteriori elementi previsti dal CCNL e da contrattazione di

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche o equivalente.
• Esperienza in ambito GMP o farmaceutico regolato.
• Conoscenza sistemi di serializzazione e tracciabilità.
• Conoscenza normative nazionali/internazionali di serializzazione.
• Conoscenza processi di produzione/confezionamento in ambienti regolati.
• Gestione dati di serializzazione con attenzione a integrità.
• Esperienza in sistemi informatici dedicati alla serializzazione.
• Redazione e aggiornamento di documentazione tecnica e SOP.
• Buona conoscenza strumenti informatici e gestionali.
• Inglese tecnico di livello buono.
• Precisione, analisi, problem solving e lavoro di squadra.
• Capacità organizzative e orientamento al miglioramento continuo.

Responsibilities

• Collaborare nella gestione del sistema globale di serializzazione Kedrion.
• Gestire dati di serializzazione assicurando accuratezza e conformità.
• Supportare progetti di serializzazione presso siti Kedrion o CMO.
• Monitorare normative evolutive e impatti sul quadro adottato.
• Definire e mantenere SOP relative alla serializzazione e la formazione.

Skills

Analisi dati di serializzazione

Conoscenza GMP

Gestione dati serializzazione

Conoscenza normative serializzazione

Processi di produzione GMP

Redazione SOP

Informatica/IT

Inglese tecnico

Team work

Proattività

Capacità organizzative

Analisi e problem solving

Gestione sistemi informatici di serial

Utilizzo strumenti gestionali

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

Sistemi informatici di serializzazione

Microsoft Office

Sistemi gestionali

Job description

Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.

In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.600 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.

Descrizione del ruolo

Per il rafforzamento della funzione del team Produzione, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di Serialization Associate, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.

• Collaborare nella gestione del sistema globale di serializzazione di Kedrion.
• Contribuire a gestire i dati di serializzazione, assicurandone la correttezza e la disponibilità al fine di tutelare la conformità di Kedrion alle normative.
• Collaborare nella implementazione di progetti di Serializzazione presso siti Kedrion e/o CMO Contribuire a monitorare e studiare le normative in evoluzione per comprendere e affrontare i potenziali impatti sul quadro adottato.
• Collaborare nella definizione e manutenzione delle SOP relative alla Serializzazione e della formazione richiesta per i siti Kedrion

Requisiti e competenze richieste

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini)
• Esperienza, in ambito farmaceutico o in contesti regolati (GMP)
• Conoscenza dei sistemi di serializzazione e tracciabilità dei prodotti farmaceutici
• Familiarità con normative nazionali e internazionali in ambito serializzazione
• Conoscenza dei processi di produzione e confezionamento in ambienti regolati (GMP)
• Capacità di gestione e analisi dei dati di serializzazione, con attenzione alla loro integrità e accuratezza
• Esperienza (anche teorica) nella gestione di sistemi informatici dedicati alla serializzazione
• Capacità di redazione e aggiornamento di documentazione tecnica e SOP
• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (Microsoft Office, sistemi gestionali)
• Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in ambito tecnico
• Precisione e attenzione al dettaglio
• Capacità di analisi e problem solving
• Attitudine al lavoro in team
• Proattività e orientamento al miglioramento
• Buone capacità organizzative

Inquadramento contrattuale

Tipologia contrattuale:

• Tempo Indeterminato

Trattamento economico

Per la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarà non inferiore a € 41.000

Il trattamento economico sarà composto anche dagli elementi aggiuntivi previsti dalle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato e dalla contrattazione di secondo livello.

Eventuali componenti variabili o benefit, in linea con le policy aziendali, saranno illustrati in fase successiva.

L’azienda si riserva, al termine del processo di selezione, di formulare un’offerta con RAL differente rispetto a quanto indicato nel presente annuncio, in coerenza con l’esperienza professionale e le competenze tecniche e trasversali possedute dalla risorsa.

Ogni eventuale scostamento sarà adeguatamente documentato nel rispetto delle procedure interne e giustificato sulla base di elementi oggettivi emersi nel corso del processo di selezione. In particolare, tali scostamenti potranno essere motivati da un’esperienza professionale significativamente superiore o inferiore rispetto al profilo target, dalla presenza di competenze specialistiche aggiuntive, dall’ampiezza e complessità delle responsabilità assegnate nella configurazione finale del ruolo, nonché dagli esiti delle valutazioni tecniche e/o degli assessment utilizzati nel processo di selezione. Potranno inoltre concorrere altri fattori oggettivi specifici chiaramente esplicitati.

Sede di lavoro

Il presente annuncio è rivolto a persone ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).