Global Serialization Specialist (GMP & Compliance)

Kedrion Biopharma; Sant'Antimo; On-site; EUR 37,000 - 45,000; Full time

Job summary

Kedrion Biopharma cerca una risorsa Serialization Associate per rafforzare la funzione Produzione. L'incarico prevede collaborazione nel sistema di serializzazione globale, gestione dati per conformità e supporto a progetti su siti Kedrion e/o CMO.

Si richiede Laurea in discipline scientifiche, esperienza GMP, conoscenza normative, analisi dati e capacità di redigere SOP. Retribuzione annua lorda iniziale non inferiore a 41.000 €, con ulteriori elementi previsti dal CCNL e da contrattazione di

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche o equivalente.
• Esperienza in ambito GMP o farmaceutico regolato.
• Conoscenza sistemi di serializzazione e tracciabilità.
• Conoscenza normative nazionali/internazionali di serializzazione.
• Conoscenza processi di produzione/confezionamento in ambienti regolati.
• Gestione dati di serializzazione con attenzione a integrità.
• Esperienza in sistemi informatici dedicati alla serializzazione.
• Redazione e aggiornamento di documentazione tecnica e SOP.
• Buona conoscenza strumenti informatici e gestionali.
• Inglese tecnico di livello buono.
• Precisione, analisi, problem solving e lavoro di squadra.
• Capacità organizzative e orientamento al miglioramento continuo.

Responsibilities

• Collaborare nella gestione del sistema globale di serializzazione Kedrion.
• Gestire dati di serializzazione assicurando accuratezza e conformità.
• Supportare progetti di serializzazione presso siti Kedrion o CMO.
• Monitorare normative evolutive e impatti sul quadro adottato.
• Definire e mantenere SOP relative alla serializzazione e la formazione.

Skills

Analisi dati di serializzazione

Conoscenza GMP

Gestione dati serializzazione

Conoscenza normative serializzazione

Processi di produzione GMP

Redazione SOP

Informatica/IT

Inglese tecnico

Team work

Proattività

Capacità organizzative

Analisi e problem solving

Gestione sistemi informatici di serial

Utilizzo strumenti gestionali

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

Sistemi informatici di serializzazione

Microsoft Office

Sistemi gestionali

Job description

Kedrion Biopharma cerca una risorsa Serialization Associate per rafforzare la funzione Produzione. L'incarico prevede collaborazione nel sistema di serializzazione globale, gestione dati per conformità e supporto a progetti su siti Kedrion e/o CMO.

Si richiede Laurea in discipline scientifiche, esperienza GMP, conoscenza normative, analisi dati e capacità di redigere SOP. Retribuzione annua lorda iniziale non inferiore a 41.000 €, con ulteriori elementi previsti dal CCNL e da contrattazione di