Senior Validation Engineer

Ellab; Losine; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Auto aziendale

Indennità di trasferta

Indennità pranzo

Descrizione del lavoro

Ellab cerca un Senior Validation Engineer per rafforzare il team Field Services a Milano. Ruolo chiave per progettare ed eseguire strategie di convalida, garantendo conformità a standard internazionali e alle esigenze dei clienti.

La risorsa coordinerà progetti complessi, gestirà risorse Junior e relazioni con i clienti, e contribuirà a mantenere elevati standard di qualità e conformità GMP/ISO/FDA. Richieste forte orientamento al problem solving e ottime capacità comunicative.

Competenze

• Principali competenze in validazione e qualificazione di ambienti e apparecchiature.
• Conoscenza delle normative GMP/ISO/FDA e metrologia.
• Capacità di redigere documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ) e valutare rischi.

Mansioni

• Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, liofilizzatori…).
• Redigere e revisionare documentazione tecnica e valutazioni di rischio.
• Eseguire calibrazioni e verifiche in campo con strumentazione Ellab.
• Coordinare progetti di convalida e interfacciarsi con i clienti.

Conoscenze

Team leadership

Project management

Customer engagement

Problem solving

Risk analysis

Documentation

GMP/ISO/FDA knowledge

Measurement instrumentation

Strumenti

Validation software

Calibration equipment

Descrizione del lavoro

Pronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science?

Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Milano. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l’opportunità di contribuire in modo significativo all’interno di un ambiente dinamico, innovativo e orientato all’eccellenza. Cerchiamo persone appassionate, motivate e pronte a mettersi in gioco per fare la differenza.

Il ruolo

In qualità di Senior Validation Engineer, sarai protagonista nello sviluppo e nell’esecuzione di strategie di convalida all’avanguardia, garantendo la conformità agli standard internazionali e alle esigenze dei clienti. Ti occuperai di:

• Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping).
• Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi e valutazione dei rischi, GAP Assessment, etc.
• Eseguire calibrazioni e verifiche in campo di temperatura, umidità e pressione con strumentazione Ellab.
• Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior oltre a coltivare le relazioni con i clienti.

Chi stiamo cercando Professionisti con:

• +3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o in aziende di servizi correlate.
• Leadership sul campo e capacità di interfacciarsi con il cliente. Forte orientamento al problem solving e alla gestione di progetti complessi.
• Conoscenza approfondita delle normative FDA/Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia.
• Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel).
• Familiarità con strumentazione e software di validazione e taratura.

Competenze chiave:

• Team leadership
• CQV
• Analisi del Rischio
• Documentazione Tecnica
• Gestione Progetti
• Customer Engagement
• Problem Solving
• Strumentazione di misura
• Sistemi HVAC e Utilities
• Equipment di produzione e da laboratorio
• Tarature
• Software
• Normative GMP/ISO/FDA
• Layout impiantistici

• Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
• Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 30.000 € e 40.000€, + auto aziendale ad so promiscuo. La remunerazione sarà definita in funzione dell’effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
• Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo.
• Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
• Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.

Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.