Senior Quality Assurance Specialist

Copan Group; Lombardia; Hybride; EUR 40 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Copan Italia S.p.A. cerca un professionista da inserire nel team Quality Assurance per assicurare il corretto svolgimento delle attività legate alla qualità, rispettando tempistiche, tracciabilità delle evidenze e l'applicazione coerente di normative e procedure.

Il ruolo richiede esperienza solida nei processi QA e capacità di lavorare in un ambiente complesso, regolamentato. Si interverrà per audit, CAPA e reportistica, con opportunità di crescita in un contesto internazionale.

Qualifications

• Buona conoscenza della norma ISO13485.
• Familiarità con i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici.
• Esperienza nei processi di Quality Assurance in contesti regolamentati.

Responsabilités

• Supportare la gestione end-to-end dei reclami clienti.
• Coordinare la raccolta delle informazioni necessarie alle indagini.
• Collaborare con i reparti coinvolti nell'analisi delle cause.
• Monitorare scadenze, follow-up e azioni correttive.
• Supportare le attività di audit interni, audit clienti e fornitori.

Connaissances

ISO 13485 knowledge

Regulatory understanding

Quality Assurance

Description du poste

Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Management

Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.

CopanItaliaS.p.A.

IlRuolo

LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdelleevidenzeel'applicazionecoerentedeirequisitinormativieprocedurali.

IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato.

PrincipaliResponsabilità:

• Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente.
• Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini.
• Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause.
• Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti.
• Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento.
• Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori.
• Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive.
• Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
• Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura.
• Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner.
• Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti.
• Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte.
• EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati.
• IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria.
• Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste.
• Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento.
• SupportarelagestionedelleCAPAdisistema.
• Partecipareall'analisidellecauserootcause.
• Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive.
• Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia.
• Gestirelenonconformitàassegnate.
• Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi.
• Supportareleattivitàdiinvestigazione.
• Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura.
• Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale.
• Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining.
• GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici.
• SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità.
• Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti.
• Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta.
• Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali.
• BuonaconoscenzadellanormaISO13485.
• Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici.
• Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata

RangeRAL:40-45kcommisuratoall’esperienza