Remote QA Sterility Assurance Manager

Chiesi Group

Lazio

In loco

EUR 110.000 - 150.000

Tempo pieno

6 giorni fa

Candidati tra i primi

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Una candidatura apposita per questa offerta — un curriculum e una lettera di presentazione personalizzati, perfettamente in linea con l'annuncio.

Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Assistenza sanitaria

Equilibrio vita-lavoro

Trasferimento supportato

Flessibilità lavorativa

Remote work

Supporto fiscale

Descrizione del lavoro

Chiesi Group cerca un QA Sterility Assurance Manager per Nerviano, con laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o affini e almeno 7 anni di esperienza in sterility nel pharma. Sarà responsabile di definire e mantenere lo Site Sterility Assurance Program, gestire Contamination Control, ambient monitoring e ispezioni regolatorie, garantendo conformità EU GMP e FDA.

Offriamo salario competitivo con bonus di performance, benefit completi tra cui assistenza sanitaria, equilibrio vita-lavoro e

Competenze

Titolo di studio richiesto: laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o affini.
Almeno 7 anni di esperienza in contesti farmaceutici per produzioni sterili in asepsi.
Esperienza in QA sterility assurance e gestione di progetti/regolatori.

Mansioni

Definire e supervisionare lo Site Sterility Assurance Program secondo EU Annex 1 e FDA.
Gestire Contamination Control e il controllo della contaminazione a livello sito.
Sorvegliare processi asettici, HVAC, cleaning e qualificazioni ambientali.
Supportare progettazione e convalida di layout, flussi e processi asettici.
Gestire APS, Environmental Monitoring e CAPA per deviazioni aseptiche.
Partecipare a Change Control e ispezioni regolatorie (AIFA/EMA/FDA).
Sostenere formazione e sviluppo del team e relazioni interfunzionali.