Sterility Assurance Manager - QA & Compliance

Chiesi Farmaceutici S.p.A.; Parma; In loco; EUR 47.000 - 57.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Fondo pensione

Assicurazione sanitaria privata

Wellbeing initiatives

Flexible benefits

Supporto trasferimento

Descrizione del lavoro

Chiesi Farmaceutici S.p.A. cerca un QA Sterility Assurance Manager per guidare la strategia di sterilità nello stabilimento di Parma, assicurando conformità EU GMP/Annex 1 e FDA cGMP. Laurea in discipline affini e oltre 5 anni di esperienza nel settore sono richiesti.

La posizione prevede supervisione di aree sterili, gestione del bioburden, risk assessment e CAPA; partecipazione a ispezioni regolatorie e miglioramento continuo del sistema di qualità.

Competenze

• Qualifica di livello laurea in discipline affini al settore farmaceutico.
• Esperienza consolidata in sterility assurance in contesti GMP.
• Buona conoscenza dell’inglese, capacità di analisi e problem solving.

Mansioni

• Definire e supervisionare la Strategia di Contamination Control a livello di sito.
• Gestire i programmi di Sterility Assurance per lo stabilimento di Parma.
• Supervisione di processi asettici, qualification di locali e processi di sterilizzazione.
• Gestire ispezioni regolatorie e CAPA in caso di non conformità.

Conoscenze

QA Sterility

Root cause analysis

Problem solving

Team coordination

Inglese

Formazione

Laurea in CTF/Biotech

Descrizione del lavoro

Chiesi Farmaceutici S.p.A. cerca un QA Sterility Assurance Manager per guidare la strategia di sterilità nello stabilimento di Parma, assicurando conformità EU GMP/Annex 1 e FDA cGMP. Laurea in discipline affini e oltre 5 anni di esperienza nel settore sono richiesti.

La posizione prevede supervisione di aree sterili, gestione del bioburden, risk assessment e CAPA; partecipazione a ispezioni regolatorie e miglioramento continuo del sistema di qualità.