Remote Biotech Process SME - Sterile DP

Biopharma Careers; Parma; In loco; EUR 41.000 - 51.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Bonus annuale

Fondo pensione

Assicurazione sanitaria privata

Flexible benefits

Remote work options

Descrizione del lavoro

Chiesi cerca un Biotech SME – Sterile DP da inserire nello stabilimento di Parma per supportare la validazione del processo e garantire la produzione di farmaci sterili conformi ai requisiti di qualità. Il ruolo richiede approccio QbD e lavoro in team.

Entrerai in un gruppo internazionale con opportunità di sviluppo, partecipando a attività di TechOps & Supply e collaborando con RD, Produzione, QA, QC e Regolatori. Offriamo piano di bonus, pacchetto benefit e opportunità di crescita.

Competenze

• Conoscenza approfondita di QbD e QRM.
• Esperienza in convalida di processo e trasferimenti tecnologici.
• Familiarità con CAPA e gestione qualità.
• Comprensione di GMP e normative internazionali.

Mansioni

• Convalida e tecnologia di processo nel reparto sterili.
• Partecipare a transfer e TPQ/PPQ di attrezzature.
• Supportare audit regolatori e continui miglioramenti.
• Gestire analisi di rischio (GAP, FMEA) e CAPA.
• Collaborare con RD, Produzione, QA, QC e Regolatori.

Conoscenze

Quality by Design

Quality Risk Management

Lean Six Sigma

Process Validation

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

PAT equipment

CAPA tools

GMP compliance

Descrizione del lavoro

Chiesi cerca un Biotech SME – Sterile DP da inserire nello stabilimento di Parma per supportare la validazione del processo e garantire la produzione di farmaci sterili conformi ai requisiti di qualità. Il ruolo richiede approccio QbD e lavoro in team.

Entrerai in un gruppo internazionale con opportunità di sviluppo, partecipando a attività di TechOps & Supply e collaborando con RD, Produzione, QA, QC e Regolatori. Offriamo piano di bonus, pacchetto benefit e opportunità di crescita.