Remote Biotech Sterile DP Process SME | GMP & Validation

Chiesi Farmaceutici S.p.A.; Parma; On-site; EUR 41,400 - 50,600; Full time

Benefits offered by this job

Fondo pensione

Assicurazione sanitaria privata

Iniziative di wellbeing

Flexible benefits

Lavoro ibrido o remoto opzionale

Job summary

Chiesi Farmaceutici S.p.A. a Parma cerca un Biotech SME – Sterile DP per garantire la riproducibilità e conformità del processo di produzione di formulazioni sterili liquide e liofilizzate nello stabilimento di Parma.

Entrerai in un team multidisciplinare e contribuirai a qualifica, validazione, trasferimenti tecnologici, indagini CAPA, e supporto normativo. Verranno premiate l'esperienza GMP, Lean Six Sigma e la conoscenza di PAT.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche richieste.
• Conoscenza approfondita delle tecnologie per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.
• Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.
• Padronanza dei principi Lean Six Sigma.

Responsibilities

• Convalida e tecnologia di processo.
• Performance Qualification dei principali equipment e Process Design.
• Controllo del processo durante Continued Process Verification e analisi statistica.
• Trasferimenti tecnologici end-to-end sul sito di Parma in collaborazione con R&D, Produzione, QA/QC e Affari regolatori.
• Investigation di deviazioni e definizione di CAPA efficaci.
• Supporto regolatorio e audit readiness.

Skills

Tecnologia di processo

PAT

Lean Six Sigma

Analisi dei rischi

Education

Laurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)

Tools

Attrezzature/impianti

Job description

Chiesi Farmaceutici S.p.A. a Parma cerca un Biotech SME – Sterile DP per garantire la riproducibilità e conformità del processo di produzione di formulazioni sterili liquide e liofilizzate nello stabilimento di Parma.

Entrerai in un team multidisciplinare e contribuirai a qualifica, validazione, trasferimenti tecnologici, indagini CAPA, e supporto normativo. Verranno premiate l'esperienza GMP, Lean Six Sigma e la conoscenza di PAT.